Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ιμιπενέμη, Σιλαστατίνη και Ρελεμπακτάμη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική νόσος
Οι ασθενείς με προϋπάρχουσες ηπατικές διαταραχές θα πρέπει να παρακολουθούν τη λειτουργία του ήπατος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη/ρελεμπακτάμη. Δεν απαιτείται προσαρμογή της ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Οι ασθενείς που έχουν CrCl μικρότερη από 90 ml/min απαιτούν μείωση της δοσολογίας του συνδυασμού ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης όπως υποδεικνύεται στον παρακάτω πίνακα. Για ασθενείς με κυμαινόμενη ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Γκανσικλοβίρη
Έχουν αναφερθεί γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις σε ασθενείς που έλαβαν γκανσικλοβίρη ταυτόχρονα με την ιμιπενέμη/σιλαστατίνη. Η γκανσικλοβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη/ρελεμπακτάμη, ...
Γκανσικλοβίρη
Βαλπροϊκό οξύ, βαλπροϊκό νάτριο
Η ταυτόχρονη χρήση του συνδυασμού ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης και του βαλπροϊκού οξέος/βαλπροϊκό νάτριο (divalproex sodium) δεν συνιστάται. Τα αντιβακτηριακά, εκτός από τις καρβαπενέμες, θα πρέπει ...
Βαλπροϊκό οξύ
Ασθενείς με CrCl ≥150 ml/min
Με βάση φαρμακοκινητικές-φαρμακοδυναμικές αναλύσεις, η δόση του συνδυασμού ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης που συνιστάται για ασθενείς με CrCl ≥90 ml/min μπορεί να μην επαρκεί για τη θεραπεία ασθενών ...
Augmented renal clearance (finding)
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για τη χρήση της ιμιπενέμης, σιλαστατίνης ή ρελεμπακτάμης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα με ιμιπενέμη/σιλαστατίνη κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα ...
Γαλουχία
Η ιμιπενέμη και η σιλαστατίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Δεν είναι γνωστό εάν η ρελεμπακτάμη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η ρελεμπακτάμη ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο σχετικά με πιθανές επιδράσεις της ιμιπενέμης/σιλαστατίνης ή της θεραπείας με ρελεμπακτάμη στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός ιμιπενέμης/σιλαστατίνης/ρελεμπακτάμης έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες του ΚΝΣ, όπως επιληπτικές κρίσεις, συγχυτικές ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η συχνότερα εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια (≥2%) σε ασθενείς που λάμβαναν ιμιπενέμη/σιλαστατίνη συν ρελεμπακτάμη σε συγκεντρωτικές δοκιμές Φάσης 2 επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών ...