Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SKINOREN GEL.EXT.US 15% W/W BTx1TUBx50G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801996302035

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8320
Ε.Ο.Φ. - 199630203
Γ.Γ.Ε. - 56023
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1660


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SKINOREN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10AX03 Azelaic acid
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AX Άλλα παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D10AX03 Azelaic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.01 Αζελαϊκό οξύ (Azelaic Acid)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 50 G
Συγκέντρωση 150MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αζελαϊκό οξύ
F2VW3D43YT - AZELAIC ACID

Το αζελαϊκό οξύ (azelaic acid) αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων της κεράτινης στιβάδας και επαναφέρει στο φυσιολογικό τις τελικές διαδικασίες διαφοροποίησης της επιδερμίδας, οι οποίες έχουν διαταραχθεί λόγω της ακμής. Επίσης, το αζελαϊκό οξύ επιφέρει σημαντική μείωση στη συγκέντρωση των Propionibacterium acnes, καθώς και μία σημαντική μείωση του κλάσματος των ελεύθερων λιπαρών οξέων στα λιπίδια της επιδερμίδας.

Περιγραφή

Λευκή έως υποκίτρινη αδιαφανής γέλη.

Κλασικό σωληνάριο από αλουμίνιο με κλείσιμο μεμβράνης, επικαλυμμένο εσωτερικά με εποξυρητίνη, εξωτερικά με λευκό χρώμα, με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,71 € Χονδρική τιμή 7,71 € Λιανική τιμή 10,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,8947 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,71 € 7,71 € 10,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,74 € 7,75 € 11,09 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,74 € 7,75 € 11,09 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,74 € 7,75 € 11,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,74 € 7,75 € 11,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,74 € 7,75 € 11,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,74 € 7,75 € 11,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,74 € 7,75 € 11,14 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,74 € 7,75 € 11,14 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,74 € 7,75 € 11,14 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,74 € 7,75 € 11,14 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,74 € 7,75 € 11,14 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,74 € 7,75 € 11,14 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,74 € 7,75 € 11,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,74 € 7,75 € 11,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,74 € 7,75 € 11,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,95 € 7,99 € 11,49 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SKINOREN GEL 15% W/W BTx1TUBx50G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 50.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Βενζοϊκό οξύ (E210) 8SKN0B0MIM BENZOIC ACID
2 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
3 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Λεκιθίνη 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
5 Τριγλυκερίδια (μέσης αλύσου) C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
6 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
8 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
9 Carbomer 980

SPC, Greece: SKINOREN Gel.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Skinoren γέλη 15%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g γέλης Skinoren περιέχει 150 mg (15%) αζελαϊκού οξέος. Έκδοχα με γνωστή επίδραση: 1 mg βενζοϊκό οξύ/g ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υποκίτρινη αδιαφανής γέλη.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτριας βαρύτητας βλατιδο-φλυκταινώδη ακμή της περιοχής του προσώπου. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η γέλη Skinoren 15% ενδείκνυται μόνο για δερματική χρήση. Δοσολογία Η γέλη Skinoren πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αναγράφεται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για εξωτερική χρήση μόνο. Η γέλη Skinoren περιέχει βενζοϊκό οξύ το οποίο είναι ελαφρώς ερεθιστικό για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της γέλης Skinoren. Με βάση τη σύνθεση της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική χορήγηση του αζελαϊκού οξέως σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το αζελαϊκό οξύ εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα in vivo. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γέλη Skinoren δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από κλινικές μελέτες και από παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω της πολύ μικρής τοπικής και συστηματικής τοξικότητας του αζελαϊκού οξέος, είναι απίθανο να συμβεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αλλα σκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D10AX03 Ακμή ...

Φαρμακοκινητική

Το αζελαϊκό οξύ διεισδύει σε όλες τις στιβάδες του δέρματος μετά από τοπική εφαρμογή της γέλης. Η διείσδυση ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λεκιθίνη Τριγλυκερίδια (μέσης αλύσου) Πολυσορβικό 80 Προπυλενογλυκόλη Καρβομερή 980 Νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο με εσωτερική επικάλυψη από εποξείδιο, και με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INTENDIS GmbH Max–Dohrn Strasse 10 10589 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82044/26-11-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

ΑΠΡΙΛΙΟΣ 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 106,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.