Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: SKINOREN Gel. (2013)

Εκδότης

Εκδότης Intendis GmbH
Διεύθυνση Max–Dohrn Strasse 10, 10589, Berlin, Γερμανία
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Skinoren γέλη 15%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g γέλης Skinoren περιέχει 150 mg (15%) αζελαϊκού οξέος. Έκδοχα με γνωστή επίδραση: 1 mg βενζοϊκό οξύ/g ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Λευκή έως υποκίτρινη αδιαφανής γέλη.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτριας βαρύτητας βλατιδο-φλυκταινώδη ακμή της περιοχής του προσώπου. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η γέλη Skinoren 15% ενδείκνυται μόνο για δερματική χρήση. Δοσολογία Η γέλη Skinoren πρέπει να εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αναγράφεται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για εξωτερική χρήση μόνο. Η γέλη Skinoren περιέχει βενζοϊκό οξύ το οποίο είναι ελαφρώς ερεθιστικό για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις της γέλης Skinoren. Με βάση τη σύνθεση της ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική χορήγηση του αζελαϊκού οξέως σε γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το αζελαϊκό οξύ εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα in vivo. Ωστόσο, έχει αποδειχθεί σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γέλη Skinoren δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από κλινικές μελέτες και από παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λόγω της πολύ μικρής τοπικής και συστηματικής τοξικότητας του αζελαϊκού οξέος, είναι απίθανο να συμβεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αλλα σκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D10AX03 Ακμή ...

Φαρμακοκινητική

Το αζελαϊκό οξύ διεισδύει σε όλες τις στιβάδες του δέρματος μετά από τοπική εφαρμογή της γέλης. Η διείσδυση ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Λεκιθίνη Τριγλυκερίδια (μέσης αλύσου) Πολυσορβικό 80 Προπυλενογλυκόλη Καρβομερή 980 Νατρίου υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από αλουμίνιο με εσωτερική επικάλυψη από εποξείδιο, και με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

INTENDIS GmbH Max–Dohrn Strasse 10 10589 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

82044/26-11-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

ΑΠΡΙΛΙΟΣ 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 106,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19963.01.01 SKINOREN CREAM 20% TUB X 30G 4,14 € 4,78 € 6,84 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19963.02.03 SKINOREN GEL.EXT.US 15% W/W BTx1TUBx50G 6,71 € 7,71 € 10,62 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.