Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ORGARAN INJ.SOL 750 Anti-Xa Factor Units/0,6ml AMP BTx10AMPSx0,6ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AB09 Danaparoid
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AB Oμάδα ηπαρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
B01AB09 Danaparoid
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
SC Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 0.6 ML
Συγκέντρωση :
750[iU]/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Δαναπαροϊδικό νάτριο
5004UU3156 - DANAPAROID SODIUM

Το δαναπαροϊδικό νάτριο (danaparoid sodium) είναι ένα μίγμα χαμηλού μοριακού βάρους θειικών γλυκοζαμινογλυκουρονανών, λαμβανόμενο από βλεννογόνους ζωικής προέλευσης, που περιλαμβάνουν heparan sulphate, dermatan sulphate και μικρή ποσότητα chondroitin sulphate. Το δαναπαροϊδικό νάτριο έχει αποδειχτεί τόσο σε μοντέλα σε πειραματόζωα όσο και σε μελέτες στον άνθρωπο ότι είναι μια δραστική αντιθρομβωτική ουσία.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
112,38 €
Χονδρική τιμή :
129,17 €
Λιανική τιμή :
158,83 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
112,38 €
129,17 €
158,83 €
28/07/2016
112,38 €
129,17 €
158,83 €
15/02/2016
112,38 €
129,17 €
158,83 €
20/07/2015
112,38 €
129,17 €
158,83 €
15/12/2014
112,38 €
129,17 €
159,58 €
15/09/2014
112,38 €
129,17 €
159,58 €
08/07/2014
112,38 €
129,17 €
182,14 €
10/03/2014
112,38 €
129,17 €
182,14 €
03/10/2013
112,38 €
129,17 €
182,14 €
15/05/2013
112,38 €
129,17 €
182,14 €
04/03/2013
112,38 €
129,17 €
182,14 €
07/01/2013
112,38 €
129,17 €
182,14 €
01/11/2012
112,38 €
129,17 €
182,14 €
30/04/2012
112,38 €
129,17 €
182,13 €
16/01/2012
112,92 €
129,79 €
186,61 €
05/08/2011
112,92 €
129,79 €
186,61 €
01/07/2011
112,92 €
129,79 €
186,61 €
20/05/2011
170,93 €
196,47 €
282,48 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.6 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

750.0 [iU] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4500.0 [iU]

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM SULFATE
0YPR65R21J SODIUM SULFATE
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
HYDROCHLORIC ACID
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

SPC, Greece: ORGARAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Orgaran®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Orgaran® περιέχει την ουσία Danaparoid sodium, η οποία είναι ένα μίγμα χαμηλού μοριακού βάρους θειικών ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι είναι στείρο, ισότονο με pH 7.

Ενδείξεις

Πρόληψη των εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων (DVT) και των πιθανών συνεπειών τους, ιδιαίτερα σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Σε ασθενείς χωρίς θρομβοκυτοπενία οφειλόμενη στην ηπαρίνη (προφύλαξη από θρομβώσεις των εν των βάθει ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή αιμορραγική προδιάθεση, π.χ. αιμοφιλία και ιδιοπαθής θρομβοκυτοπενική πορφύρα, εκτός εάν ο ασθενής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Orgaran® θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια νεφρική και/ή λειτουργική ηπατική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν βρεθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα στις κλινικές μελέτες. Το Orgaran® ...

Κύηση

Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν παρουσιάσει οποιεσδήποτε τερατογόνες επιδράσεις ή διέλευση του φαρμάκου ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για έκκριση του Orgaran® στο μητρικό γάλα. Με βάση τον ελάχιστο αριθμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όσο είναι γνωστό, το φάρμακο αυτό δεν έχει καμμία επίδραση στην εγρήγορση και την ικανότητα συγκέντρωσης. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αύξηση της αιμορραγίας ή αιμάτωμα μπορεί να συμβούν στην περιοχή της επέμβασης. Μώλωπες και/ή άλγος μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν παρουσιαστεί σοβαρή αιμορραγία οφειλόμενη σε άλλο αίτιο πλην χειρουργικού σφάλματος θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: B01AB09 Το Orgaran® έχει αποδειχτεί τόσο σε μοντέλα σε πειραματόζωα όσο και σε μελέτες στον ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν κυρίως βασιστεί στην κινητική των σχετικών δράσεων αντιπηκτικότητας ...

Κλινικές μελέτες

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium sulphite Sodium chloride Hydrochloric acid Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Όταν χορηγείται ως ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση του Orgaran® θα πρέπει να δίνεται χωριστά και να μην ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια αποθήκευσης Η διάρκεια αποθήκευσης του Orgaran® είναι 3 χρόνια υπό τις συνθήκες που καθορίζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Orgaran® φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος και θερμοκρασία 2-25 °C. Δεν καταψύχεται. Φυλάσσεται μακριά ...

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε συσκευασία Orgaran® περιέχει 10 ή 20 φύσιγγες του 1 ML. To περιεχόμενο κάθε φύσιγγας είναι 0.6 mL ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss Oλλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26193/11-4-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-1993 / 23-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11 Απριλίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.