Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ORGARAN (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Orgaran®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Orgaran® περιέχει την ουσία Danaparoid sodium, η οποία είναι ένα μίγμα χαμηλού μοριακού βάρους θειικών ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι είναι στείρο, ισότονο με pH 7.

Ενδείξεις

Πρόληψη των εν τω βάθει φλεβικών θρομβώσεων (DVT) και των πιθανών συνεπειών τους, ιδιαίτερα σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Α. Σε ασθενείς χωρίς θρομβοκυτοπενία οφειλόμενη στην ηπαρίνη (προφύλαξη από θρομβώσεις των εν των βάθει ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή αιμορραγική προδιάθεση, π.χ. αιμοφιλία και ιδιοπαθής θρομβοκυτοπενική πορφύρα, εκτός εάν ο ασθενής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Orgaran® θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια νεφρική και/ή λειτουργική ηπατική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν βρεθεί κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα στις κλινικές μελέτες. Το Orgaran® ...

Κύηση

Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν παρουσιάσει οποιεσδήποτε τερατογόνες επιδράσεις ή διέλευση του φαρμάκου ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για έκκριση του Orgaran® στο μητρικό γάλα. Με βάση τον ελάχιστο αριθμό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όσο είναι γνωστό, το φάρμακο αυτό δεν έχει καμμία επίδραση στην εγρήγορση και την ικανότητα συγκέντρωσης. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αύξηση της αιμορραγίας ή αιμάτωμα μπορεί να συμβούν στην περιοχή της επέμβασης. Μώλωπες και/ή άλγος μπορεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν παρουσιαστεί σοβαρή αιμορραγία οφειλόμενη σε άλλο αίτιο πλην χειρουργικού σφάλματος θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: B01AB09 Το Orgaran® έχει αποδειχτεί τόσο σε μοντέλα σε πειραματόζωα όσο και σε μελέτες στον ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν κυρίως βασιστεί στην κινητική των σχετικών δράσεων αντιπηκτικότητας ...

Κλινικές μελέτες

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium sulphite Sodium chloride Hydrochloric acid Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Όταν χορηγείται ως ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση του Orgaran® θα πρέπει να δίνεται χωριστά και να μην ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια αποθήκευσης Η διάρκεια αποθήκευσης του Orgaran® είναι 3 χρόνια υπό τις συνθήκες που καθορίζονται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Orgaran® φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος και θερμοκρασία 2-25 °C. Δεν καταψύχεται. Φυλάσσεται μακριά ...

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Κάθε συσκευασία Orgaran® περιέχει 10 ή 20 φύσιγγες του 1 ML. To περιεχόμενο κάθε φύσιγγας είναι 0.6 mL ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NV Organon Oss Holland KLOOSTERSTRAAT 6 Postbus 20 5340 BH Oss Oλλανδία Τοπικός αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26193/11-4-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-1993 / 23-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11 Απριλίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20566.01.01 ORGARAN 750 Anti-Xa Factor Units/0,6ml AMP BTx20AMPSx0,6ML 224,74 € 258,32 € 307,06 € N.V. Organon
20566.01.02 ORGARAN INJ.SOL 750 Anti-Xa Factor Units/0,6ml AMP BTx10AMPSx0,6ML 112,38 € 129,17 € 158,83 € Aspen Pharma Trading Ltd
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.