Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BRIDION INJ.SOL 100MG/ML BT x 10 VIALS x 2 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802847601017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8057
Ε.Ο.Φ. - 284760101
Γ.Γ.Ε. - 56291
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6260


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BRIDION
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AB35 Sugammadex
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα
Ομάδες ATC εμπορικής V03AB35 Sugammadex
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.06.04 Σουγκαμαντέξ (Sugammadex)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIALGL * 2 ML
Συγκέντρωση 100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Sharp & Dohme Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σουγκαμμαντέξη
ERJ6X2MXV7 - SUGAMMADEX SODIUM

Η σουγκαμμαντέξη (sugammadex) είναι μια τροποποιημένη γάμα κυκλοδεξτρίνη, η οποία είναι ένας εκλεκτικός παράγοντας δέσμευσης μυοχαλαρωτικών (Selective Relaxant Binding Agent). Σχηματίζει ένα σύμπλοκο με τους παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού, το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο, στο πλάσμα και με τον τρόπο αυτό μειώνει την ποσότητα του παράγοντα νευρομυϊκού αποκλεισμού, που διατίθεται για να δεσμεύσει τους νικοτινικούς υποδοχείς στην νευρομυϊκή σύναψη. Αυτό οδηγεί στην αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που έχει προκληθεί από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο.

Περιγραφή

Φιαλίδιο μιας χρήσης από γυαλί τύπου Ι με γκρι πώμα ελαστικού χλωροβουτυλίου, με κάλυμμα αλουμινίου με άγκιστρο και αυτοαποσπώμενη σφράγιση.

∆ιαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 648,36 € Χονδρική τιμή 721,12 € Λιανική τιμή 814,07 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 324,1800 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 648,36 € 721,12 € 814,07 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 648,36 € 721,12 € 814,07 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 648,37 € 721,12 € 814,07 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 648,37 € 721,12 € 817,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 648,37 € 721,12 € 817,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 648,38 € 745,26 € 825,65 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 648,38 € 745,26 € 825,65 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 648,38 € 745,26 € 825,65 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 652,82 € 750,37 € 831,09 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 652,82 € 750,37 € 831,09 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 677,10 € 778,28 € 860,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 677,10 € 778,28 € 860,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 728,20 € 837,01 € 985,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 704,99 € 810,33 € 1.165,05 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 704,99 € 810,33 € 1.165,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 563,88 € 648,14 € 931,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 742,09 € 852,98 € 1.226,37 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BRIDION INJ.SOL 100MG/ML BT x 10 VIALS x 2 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 814,07 € (μειωμένη 798,68 €)
Ασφαλιστική τιμή 814,07 € (μειωμένη 798,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: BRIDION Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bridion 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει νατριούχο sugammadex ισοδύναμο με 100 mg sugammadex. Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει νατριούχο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ένεση). Διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. Η τιμή pH είναι μεταξύ 7 και ...

Ενδείξεις

Αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλείται από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο σε ενήλικες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το sugammadex πρέπει να χορηγείται μόνο από τον αναισθησιολόγο ή υπό την επίβλεψη του. Συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνηθίζεται στην πρακτική μετά από την αναισθησία, έπειτα από νευρομυϊκό αποκλεισμό, συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι πληροφορίες σε αυτή την παράγραφο βασίζονται στη συγγένεια δέσμευσης ανάμεσα στο sugammadex και σε ...

Κύηση

∆εν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στο sugammadex. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν το sugammadex απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Οι μελέτες σε ζώα έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bridion δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν πιο συχνά σε χειρουργικούς ασθενείς ήταν επιπλοκές αναισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες, αναφέρθηκε μια περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας με 40 mg/kg, χωρίς κάποιες σημαντικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: όλα τα λοιπά θεραπευτικά προϊόντα Κωδικός ATC: V03AB35 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του sugammadex υπολογίστηκαν από το τελικό σύνολο των συγκεντρώσεων των ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διερευνηθεί οι επιδράσεις του sugammadex στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Μελέτες σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροχλωρικό οξύ 3,7% Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια Μετά το άνοιγμα για πρώτη φορά και την αραίωση, η χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2 ml ή 5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι με πώματα ελαστικού χλωροβουτυλίου, με κάλυμμα αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αν το Bridion χορηγείται μέσω της ίδια γραμμής έγχυσης που χρησιμοποιείται και για άλλα φαρμακευτικά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/466/001 EU/1/08/466/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουλίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουλίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 342,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.