Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

KALETRA F.C.TAB (200+50) MG/TAB 1 Φιάλη (HDPE) x 120

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802503003018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7816
Ε.Ο.Φ. - 250300301
Γ.Γ.Ε. - 55525
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3786


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία KALETRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AE06 Lopinavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής J05AE06 Lopinavir
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο
Αριθμός δόσεων 120 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 TAB
Συγκέντρωση 200MG/TAB (1) + 50MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λοπιναβίρη
2494G1JF75 - LOPINAVIR

Η λοπιναβίρη (lopinavir) είναι αναστολέας των πρωτεασών HIV − 1 και ΗΙV − 2. Η αναστολή της πρωτεάσης του HIV δεν επιτρέπε τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

2 Ριτοναβίρη
O3J8G9O825 - RITONAVIR

Η ριτοναβίρη (ritonavir) είναι ένας πεπτιδομιμητικός αναστολέας των πρωτεασών aspartyl HIV-1 και HIV-2, που είναι δραστικός όταν χορηγείται από στόματος. Η αναστολή της πρωτεάσης HIV αφαιρεί στο ένζυμο την ικανότητα να συνθέτει την πρόδρομη πολυπρωτεϊνη gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.

Περιγραφή

Κίτρινου χρώματος με ανάγλυφο το [λογότυπο Abbott] και «ΚΑ».

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 285,84 € Χονδρική τιμή 317,93 € Λιανική τιμή 370,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 285,84 € 317,93 € 370,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 285,84 € 317,93 € 370,70 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 293,79 € 326,76 € 381,00 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 293,79 € 326,76 € 382,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 293,79 € 326,76 € 382,80 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 300,44 € 345,33 € 399,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 300,44 € 345,33 € 399,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 302,26 € 347,42 € 401,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 303,34 € 348,67 € 403,28 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 303,34 € 348,67 € 403,28 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 303,34 € 309,41 € 361,47 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 303,34 € 309,41 € 361,47 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 324,90 € 373,44 € 413,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 310,12 € 356,46 € 512,50 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 310,12 € 356,46 € 512,50 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 237,46 € 272,94 € 392,42 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 326,44 € 375,22 € 539,48 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος KALETRA F.C.TAB (200+50) MG/TAB 1 Φιάλη (HDPE) x 120
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 370,70 € (μειωμένη 363,69 €)
Ασφαλιστική τιμή 370,70 € (μειωμένη 363,69 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 50.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24000.0 mg{substance'1} συν 6000.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
2 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
3 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
4 Κοποβιδόνη D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
5 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
6 Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας 6W9PS8B71J SORBITAN MONOLAURATE
7 Νάτριο στεατυλοφουμαρικό 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
8 Πολυαιθυλενογλυκόλες τύπου 3350 (Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350) G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
9 Τιτανίου διοξείδιο 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: KALETRA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kaletra 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Kaletra περιέχει 100 mg lopinavir σε συνδυασμό με 25 mg ritonavir ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Υποκίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «KC». ...

Ενδείξεις

Το Kaletra ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Kaletra θα πρέπει να συνταγογραφείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με συνυπάρχουσες καταστάσεις Ηπατική ανεπάρκεια: η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Kaletra ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Kaletra περιέχει lopinavir και ritonavir, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A ...

Κύηση

Κατά γενικό κανόνα, όταν αποφασίζεται να χρησιμοποιηθούν αντιρετροϊκοί παράγοντες για τη θεραπεία της ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι το lopinavir απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια του Kaletra έχει διερευνηθεί σε περισσότερους από 2600 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα, η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με Kaletra στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Τα ανεπιθύμητα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, Αντιιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του lopinavir που χορηγήθηκαν συγχρόνως με ritonavir έχουν αξιολογηθεί ...

Κλινικές μελέτες

Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα. Δεν είναι διαθέσιμα στοιχεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα δισκίου: Κοποβιδόνη Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώματα από προπυλένιο. Φιάλη που περιέχει 60 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4XE Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/172/006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Μαρτίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 544,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.