Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CAELYX C/S.SOL.IN 2MG/ML 1VIALX10ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση :
2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Υδροχλωρική δοξορουβικίνη
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Περιγραφή

Γυάλινα φιαλίδια τύπου, το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, με χορηγήσιμο όγκο 10 ml (20 mg).

Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
288,23 €
Χονδρική τιμή :
320,56 €
Λιανική τιμή :
373,78 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14.411,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
288,23 €
320,56 €
373,78 €
28/07/2016
288,23 €
320,56 €
373,78 €
15/02/2016
289,46 €
321,94 €
375,38 €
20/07/2015
289,46 €
321,94 €
375,38 €
15/12/2014
289,46 €
321,94 €
377,15 €
15/09/2014
289,46 €
321,94 €
377,15 €
08/07/2014
293,35 €
337,18 €
350,62 €
10/03/2014
293,35 €
337,18 €
350,62 €
03/10/2013
293,41 €
299,28 €
350,68 €
15/05/2013
293,41 €
299,28 €
350,68 €
04/03/2013
293,41 €
299,28 €
350,68 €
07/01/2013
299,46 €
305,45 €
357,25 €
01/11/2012
299,46 €
305,45 €
357,25 €
30/04/2012
302,14 €
347,28 €
386,42 €
05/08/2011
316,02 €
323,92 €
407,07 €
01/07/2011
307,18 €
353,08 €
395,68 €
20/05/2011
316,02 €
363,24 €
407,07 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CAELYX CS.INJ.SOL 2MG/ML 1VIALX10ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
373,78 € (μειωμένη 366,72 €)
Ασφαλιστική τιμή :
373,78 € (μειωμένη 366,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Χολεστερόλη
97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
Υδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Άλας νατρίου
T40U11PG20 1,2-DIOLEOYL-SN-GLYCERO-3-(PHOSPHO-RAC-(1-GLYCEROL)), SODIUM SALT
Πλήρως υδρογωνωμένη φωσφατιδυχολίνη σόγιας (HSPC)
H1109Z9J4N HYDROGENATED SOYBEAN LECITHIN
Θειϊκό αμμώνιο
SU46BAM238 AMMONIUM SULFATE
Ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE

SPC, Greece: CAELYX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε μία pegylated λιποσωμιακή μορφή. To Caelyx ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο. ...

Ενδείξεις

To Caelyx ενδείκνυται: Σαν μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπου υπάρχει αυξημένος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Caelyx πρέπει να χορηγείται κάτω από την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου εξειδικευμένου στη χορήγηση κυτταροτοξικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Caelyx ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένης της διαφοράς στα φαρμακοκινητικά προφίλ και τα δοσολογικά σχήματα, το Caelyx δεν πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων του Caelyx με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ...

Κύηση

Υπάρχουν υποψίες ότι όταν η υδροχλωρική δοξορουβικίνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το Caelyx απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Caelyx δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ' όλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η συνηθέστερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με την υδροχλωρική δοξορουβικίνη επιδεινώνει τις τοξικές ενέργειες της βλεννογονίτιδας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κυτταροτοξικοί παράγοντες (ανθρακυκλίνες και παρεμφερείς ουσίες) Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Το Caelyx είναι μία μορφή μακράς διάρκειας ειδικής πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης. ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες επανειλημμένων δόσεων που διεξήχθησαν σε ζώα, το τοξικολογικό προφίλ του Caelyx, παρουσιάζει ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, ...

Κατάλογος εκδόχων

Άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-5-γλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)ωμεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου) ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 20 μήνες. Μετά την αραίωση: Χημική και φυσική κατά τη χρήση σταθερότητα έχει δειχθεί για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του διαλυθέντος φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου , το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μην χρησιμοποιούνται υλικά που παρουσιάζουν ενδείξεις καθίζησης ή όποια άλλα σωματίδια. Χρειάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/011/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιουνίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 467,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.