Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CAELYX C/S.SOL.IN 2MG/ML 1VIALX10ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802258101014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 778
Ε.Ο.Φ. - 225810101
Γ.Γ.Ε. - 52944
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2562


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CAELYX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01DB01 Doxorubicin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Kυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Aνθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες
Ομάδες ATC εμπορικής L01DB01 Doxorubicin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.03.02 Δοξορουβικίνη (Doxorubicin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_CONC Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag International NV

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Υδροχλωρική δοξορουβικίνη
82F2G7BL4E - DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE

Η δοξορουβικίνη (doxorubicin) σχηματίζει σύμπλοκο με το DNA με επακόλουθα της παρεμβολής αυτής, σοβαρές διαταραχές στη σύνθεση του DNA, στην από το DNA εξαρτώμενη σύνθεση του RNA και στην πρωτεϊνοσύνθεση.

Περιγραφή

Γυάλινα φιαλίδια τύπου, το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, με χορηγήσιμο όγκο 10 ml (20 mg).

Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 288,23 € Χονδρική τιμή 320,56 € Λιανική τιμή 373,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14.411,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 288,23 € 320,56 € 373,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 289,46 € 321,94 € 375,38 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 289,46 € 321,94 € 375,38 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 289,46 € 321,94 € 377,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 289,46 € 321,94 € 377,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 293,35 € 337,18 € 350,62 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 293,35 € 337,18 € 350,62 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 293,41 € 299,28 € 350,68 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 293,41 € 299,28 € 350,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 293,41 € 299,28 € 350,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 299,46 € 305,45 € 357,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 299,46 € 305,45 € 357,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 302,14 € 347,28 € 386,42 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 316,02 € 323,92 € 407,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 307,18 € 353,08 € 395,68 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 316,02 € 363,24 € 407,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CAELYX CS.INJ.SOL 2MG/ML 1VIALX10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 373,78 € (μειωμένη 366,72 €)
Ασφαλιστική τιμή 373,78 € (μειωμένη 366,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Χολεστερόλη 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
5 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
6 Άλας νατρίου T40U11PG20 1,2-DIOLEOYL-SN-GLYCERO-3-(PHOSPHO-RAC-(1-GLYCEROL)), SODIUM SALT
7 Πλήρως υδρογωνωμένη φωσφατιδυχολίνη σόγιας (HSPC) H1109Z9J4N HYDROGENATED SOYBEAN LECITHIN
8 Θειϊκό αμμώνιο SU46BAM238 AMMONIUM SULFATE
9 Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE

SPC, Greece: CAELYX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε μία pegylated λιποσωμιακή μορφή. To Caelyx ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο. ...

Ενδείξεις

To Caelyx ενδείκνυται: Σαν μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπου υπάρχει αυξημένος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Caelyx πρέπει να χορηγείται κάτω από την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου εξειδικευμένου στη χορήγηση κυτταροτοξικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Caelyx ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένης της διαφοράς στα φαρμακοκινητικά προφίλ και τα δοσολογικά σχήματα, το Caelyx δεν πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων του Caelyx με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ...

Κύηση

Υπάρχουν υποψίες ότι όταν η υδροχλωρική δοξορουβικίνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το Caelyx απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Caelyx δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ' όλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η συνηθέστερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με την υδροχλωρική δοξορουβικίνη επιδεινώνει τις τοξικές ενέργειες της βλεννογονίτιδας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κυτταροτοξικοί παράγοντες (ανθρακυκλίνες και παρεμφερείς ουσίες) Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Το Caelyx είναι μία μορφή μακράς διάρκειας ειδικής πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης. ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες επανειλημμένων δόσεων που διεξήχθησαν σε ζώα, το τοξικολογικό προφίλ του Caelyx, παρουσιάζει ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, ...

Κατάλογος εκδόχων

Άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-5-γλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)ωμεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου) ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 20 μήνες. Μετά την αραίωση: Χημική και φυσική κατά τη χρήση σταθερότητα έχει δειχθεί για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του διαλυθέντος φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου , το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μην χρησιμοποιούνται υλικά που παρουσιάζουν ενδείξεις καθίζησης ή όποια άλλα σωματίδια. Χρειάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/011/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιουνίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 467,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.