Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: CAELYX Sol. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen Cilag International NV
Διεύθυνση :
Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Βέλγιο
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Caelyx 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml του Caelyx περιέχει 2 mg υδροχλωρική δοξορουβικίνη σε μία pegylated λιποσωμιακή μορφή. To Caelyx ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το εναιώρημα είναι στείρο, ημιδιαφανές και κόκκινο. ...

Ενδείξεις

To Caelyx ενδείκνυται: Σαν μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, όπου υπάρχει αυξημένος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Caelyx πρέπει να χορηγείται κάτω από την επίβλεψη ειδικού ογκολόγου εξειδικευμένου στη χορήγηση κυτταροτοξικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Caelyx ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένης της διαφοράς στα φαρμακοκινητικά προφίλ και τα δοσολογικά σχήματα, το Caelyx δεν πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων του Caelyx με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ...

Κύηση

Υπάρχουν υποψίες ότι όταν η υδροχλωρική δοξορουβικίνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης προκαλεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το Caelyx απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Επειδή πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Caelyx δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ' όλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η συνηθέστερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία υπερδοσολογία με την υδροχλωρική δοξορουβικίνη επιδεινώνει τις τοξικές ενέργειες της βλεννογονίτιδας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κυτταροτοξικοί παράγοντες (ανθρακυκλίνες και παρεμφερείς ουσίες) Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Το Caelyx είναι μία μορφή μακράς διάρκειας ειδικής πεγκυλιωμένης λιποσωμιακής υδροχλωρικής δοξορουβικίνης. ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες επανειλημμένων δόσεων που διεξήχθησαν σε ζώα, το τοξικολογικό προφίλ του Caelyx, παρουσιάζει ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που είναι σε αναπαραγωγική ηλικία, ...

Κατάλογος εκδόχων

Άλας νατρίου του α-(2-[1,2-διστεατικό-5-γλυκερο(3)φωσφοξυ]αιθυλοκαρβάμυλο)ωμεθοξυπολυ(οξυαιθυλενίου) ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 20 μήνες. Μετά την αραίωση: Χημική και φυσική κατά τη χρήση σταθερότητα έχει δειχθεί για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης του διαλυθέντος φαρμακευτικού ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια τύπου , το κάθε ένα με σιλικοναρισμένο γκρι πώμα από βρωμοβουτύλιο, και μια κάψα αλουμινίου, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μην χρησιμοποιούνται υλικά που παρουσιάζουν ενδείξεις καθίζησης ή όποια άλλα σωματίδια. Χρειάζεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/011/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιουνίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23 Απριλίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 467,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22581.01.01 CAELYX C/S.SOL.IN 2MG/ML 1VIALX10ML 288,22 € 320,56 € 373,78 € Janssen-Cilag International NV
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.