Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1PF.DC.SYR

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801927602029

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7735
Ε.Ο.Φ. - 192760202
Γ.Γ.Ε. - 55490


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία DARONDA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02AE02 Leuprorelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής L02AE02 Leuprorelin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.05 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SUSP Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημ
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 3.75MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Leuprorelin acetate
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Περιγραφή

Γυάλινο διαφανές φιαλίδιο, χυτό, Τύπου Ι, ελαστικό πώμα, μεταλλικό πώμα ασφαλείας, αυτοκόλλητη ετικέτα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 50,84 € Χονδρική τιμή 58,44 € Λιανική τιμή 82,40 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.557,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 50,84 € 58,44 € 82,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 50,84 € 58,44 € 82,40 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 50,84 € 58,44 € 82,40 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 56,49 € 64,93 € 91,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 56,49 € 64,93 € 91,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 72,32 € 83,13 € 117,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 72,97 € 83,87 € 120,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 72,97 € 83,87 € 120,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 72,97 € 83,87 € 120,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 76,80 € 88,27 € 126,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
6 DL-lactic acid 3B8D35Y7S4 LACTIC ACID, DL-
7 Glycolic acid 0WT12SX38S GLYCOLIC ACID

SPC, Greece: DARONDA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DARONDA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LEUPRORELIN ACETATE 14 MG/2,8 ML/VIAL (5 MG/ML).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεταστατικός καρκίνος του προστάτη. Τοπικά προχωρημένος καρκίνος του προστάτη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg (0,2 ml) χορηγούμενο ως μία εφάπαξ ημερήσια υποδόρια ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα DARONDA αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη,σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Προειδοποιήσεις Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η οξική λευπρορελίνη είναι ένα πεπτίδιο που κυρίως διασπάται από την πεπτιδάση και όχι από τα ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το DARONDA δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται συχνά με τις φαρμακολογικές δράσεις της οξικής λευπρορελίνης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 133 φορές από τις συνιστώμενες στον άνθρωπο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02AE02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μύες. Παρατηρήθηκε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Benzyl alcohol Sodium chloride Sodium hydroxide or/and Acetic acid QS to Ph-6 Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C, μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο διαφανές φιαλίδιο, χυτό, Τύπου Ι, ελαστικό πώμα, μεταλλικό πώμα ασφαλείας, αυτοκόλλητη ετικέτα. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το ενέσιμο διάλυμα DARONDA χορηγείται υποδορίως σε ημερήσια δοσολογία των 0,2 ml και αλλάζοντας θέση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20748/01-04-2008 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-05-1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-10-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 287,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.