Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: DARONDA Inj. Sol. (2013)

Εκδότης

Εκδότης AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DARONDA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LEUPRORELIN ACETATE 14 MG/2,8 ML/VIAL (5 MG/ML).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Μεταστατικός καρκίνος του προστάτη. Τοπικά προχωρημένος καρκίνος του προστάτη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΗ Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg (0,2 ml) χορηγούμενο ως μία εφάπαξ ημερήσια υποδόρια ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα DARONDA αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην οξική λευπρορελίνη,σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΟΥ Προειδοποιήσεις Μεμονωμένες περιπτώσεις επιδείνωσης των συμπτωμάτων κατά τις πρώτες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή η οξική λευπρορελίνη είναι ένα πεπτίδιο που κυρίως διασπάται από την πεπτιδάση και όχι από τα ...

Κύηση

Αντενδείκνυται (βλέπε 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ). Είναι πιθανό να προκύψει αποβολή όταν το φάρμακο χορηγείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η οξική λευπρορελίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Κατά συνέπεια το DARONDA δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται συχνά με τις φαρμακολογικές δράσεις της οξικής λευπρορελίνης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στους αρουραίους, η υποδόρια χορήγηση δόσεων, μεγαλύτερων κατά 133 φορές από τις συνιστώμενες στον άνθρωπο, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L02AE02 Η οξική λευπρορελίνη, αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο ...

Φαρμακοκινητική

Η οξική λευπρορελίνη δεν είναι δραστική όταν χορηγείται από του στόματος. Κατά την υποδόρια χορήγηση, ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση Μελέτη διαρκείας 2 ετών έγινε σε αρουραίους και μύες. Παρατηρήθηκε μια δοσοεξαρτώμενη αύξηση ...

Κατάλογος των εκδόχων

Benzyl alcohol Sodium chloride Sodium hydroxide or/and Acetic acid QS to Ph-6 Water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2-8°C, μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο διαφανές φιαλίδιο, χυτό, Τύπου Ι, ελαστικό πώμα, μεταλλικό πώμα ασφαλείας, αυτοκόλλητη ετικέτα. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το ενέσιμο διάλυμα DARONDA χορηγείται υποδορίως σε ημερήσια δοσολογία των 0,2 ml και αλλάζοντας θέση ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. Μαρίνου Αντύπα 41-45 141 21 Νέο Ηράκλειο Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20748/01-04-2008 (τελευταία ανανέωση)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-05-1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01-10-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 287,9 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19276.01.01 DARONDA INJ.SOL 14MG/2,8ML VIAL BTx1 VIALx2,8 ML 51,98 € 59,75 € 76,00 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
19276.02.02 DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTx1PF.DC.SYR 50,84 € 58,44 € 82,40 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
19276.04.02 DARONDA DEPOT PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1PF.SYR.+SET- 135,96 € 156,28 € 220,36 € AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.