Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx1 γυάλινo φιαλίδιο 50 ML γαλάκτωμα

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802390403052

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7262
Ε.Ο.Φ. - 239040305
Γ.Γ.Ε. - 55363
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3132


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROPOFOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AX10 Propofol
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AX10 Propofol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 50 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Προποφόλη
YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Περιγραφή

Ισότονο, λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type II) με ελαστικό πώμα από bromobutyl.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,47 € Χονδρική τιμή 3,99 € Λιανική τιμή 5,50 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,9400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,47 € 3,99 € 5,50 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,70 € 4,25 € 5,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,70 € 4,25 € 5,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,70 € 4,25 € 5,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,70 € 4,25 € 6,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,78 € 4,35 € 6,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,98 € 4,58 € 6,45 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,98 € 4,58 € 6,45 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,99 € 8,04 € 11,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,91 € 9,09 € 13,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,91 € 9,09 € 13,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,91 € 9,09 € 13,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 6,97 € 8,01 € 11,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (W/V) BTx1 γυάλινo
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,50 € (μειωμένη 5,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 GLYCERIN PDC6A3C0OX GLYCERIN
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 oleic acid 2UMI9U37CP OLEIC ACID
5 medium-chain triglycerides C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
6 Soybean oil refined 241ATL177A SOYBEAN OIL
7 Purified egg phosphatides

SPC, Greece: PROPOFOL MCT/ LCT, Fresenius 1%

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml γαλακτώματος περιέχει 10mg προποφόλης. Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 200mg Propofol. Kάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Ενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) πρέπει να γίνεται μόνο σε Νοσοκομεία ή σε άρτια εξοπλισμένες ...

Αντενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους,_υποογκαιμικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Γι'αυτό, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες στη διάρκεια του θηλασμού, έχουν δείξει ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης που παρατηρούνται συνήθως είναι η υπόταση και η αναπνευστική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά ATC-Code: N01AX10 Mετά από ενδοφλέβια έγχυση Propofol, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου το 98% Propofol συνδέεται με τις πρωτείνες στο πλάσμα. Μετά από ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενοι σε τεκμηριωμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Soya-bean oil, refined Triglycerides medium-chain Purified egg phosphatides Glycerol Oleic acid Sodium ...

Ασυμβατότητες

Aυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία είναι 3 χρόνια. Η έγχυση διαλύματος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μη καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγής γυάλινη φύσιγγα (type I) των 20ml Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type I ή ΙΙ) των 20ml με ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα διαλύματα για έγχυση ή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 6542909 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32584/06/8-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/7/2005 Ανανέωση της έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 218,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.