Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LAMISIL ONCE CUT.SOL 1% (W/W) ή (10MG/1G) TUB x 4 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802040607014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 7243
Ε.Ο.Φ. - 204060701
Γ.Γ.Ε. - 55807
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1901


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LAMISIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D01AE15 Terbinafine
D Δερματολογικά φάρμακα → D01 Αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση → D01A Αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση → D01AE Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση
Ομάδες ATC εμπορικής D01AE15 Terbinafine
D01BA02 Terbinafine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.03.02.12 Τερβιναφίνη (Terbinafine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Δερματικό διάλυμα
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 4 G
Συγκέντρωση 10MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τερβιναφίνη
012C11ZU6G - TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Η τερβιναφίνη (terbinafine) είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Δρα αναστέλλοντας την εποξειδάση του σκoυαλεvίoυ στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων μυκήτων. Η δράση της κατά των ζυμομυκήτων είναι μυκητοκτόνος ή μυκητοστατική, ανάλογα με το είδος του ζυμομύκητος.

Περιγραφή

Καλυμμένο με αλουμίνιο σωληνάριο (laminated) 4g (πολυαιθυλένιο-αλουμίνιο-πολυαιθυλένιο) με βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου.

Διαυγές έως ελαφρά θολερό διάλυμα με μορφή γέλης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,53 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,35 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 138,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,53 € 6,53 € 9,35 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,53 € 6,53 € 9,35 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,53 € 6,53 € 9,35 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,53 € 6,53 € 9,39 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,53 € 6,53 € 9,39 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,68 € 6,53 € 9,39 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,68 € 6,53 € 9,39 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,68 € 6,53 € 9,39 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,68 € 6,53 € 9,39 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,68 € 6,53 € 9,39 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,68 € 6,53 € 9,39 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,68 € 6,53 € 9,39 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,68 € 6,53 € 9,39 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,68 € 6,53 € 9,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,68 € 6,53 € 9,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,68 € 6,53 € 9,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,65 € 6,49 € 9,33 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LAMISIL ONCE CUT.SOL 1% (W/W) ή (10MG/1G) TUB x 4 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 9,39 € (μειωμένη 9,26 €)
Ασφαλιστική τιμή 9,39 € (μειωμένη 9,26 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Δεν συνταγογραφείται
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 4.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Συμπολυμερές ακρυλικών / οκτυλακρυλαμίδης GU1V16S82F ISOOCTYL ACRYLATE
2 Αιθανόλη 3K9958V90M ALCOHOL
3 Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES
4 Υδροξυπροπυλοσελουλόζη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

SPC, Greece: LAMISIL Once

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lamisil ONCE δερματικό διάλυμα 1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο δερματικού διαλύματος περιέχει 10 mg τερβιναφίνης (ως υδροχλωρική). Για τα έκδοχα βλέπε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Διαυγές έως ελαφρά θολερό διάλυμα με μορφή γέλης.

Ενδείξεις

Θεραπεία για την δερματομυκητίαση ποδών (tinea pedis-πόδι του αθλητή)- βλέπε παράγραφο 4.4.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: μία και μόνη εφαρμογή. Το Lamisil ONCE θα πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά και στα δύο πόδια, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Lamisil ONCE δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της χρόνιας υπερκερατωτικής δερματομυκητίασης των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει μελέτες αλληλεπίδρασης. Γι αυτό δεν συνιστάται η συν χορήγηση άλλων προϊόντων θεραπείας ...

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με την τερβιναφίνη σε έγκυες γυναίκες. Έμβρυο τοξική δράση και μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Lamisil ONCE δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τον ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική εφαρμογή του Lamisil ONCE δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται ήπιες και προσωρινές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί καθώς το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τη χρήση μίας και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση κωδικός ATC: D01AΕ15 Η τερβιναφίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την εφ άπαξ εφαρμογή στο δέρμα, το δερματικό διάλυμα Lamisil ONCE 1 % σχηματίζει ένα στρώμα(φιλμ) ...

Κλινικές μελέτες

Σε μακροχρόνιες μελέτες (έως και 1 χρόνο) σε επίμυες και σκύλους δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Συμπολυμερές ακρυλικών / οκτυλακρυλαμίδης Υδροξυπροπυλοσελουλόζη Τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας Αιθανόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καλυμμένο με αλουμίνιο σωληνάριο (laminated) 4g (πολυαιθυλένιο-αλουμίνιο-πολυαιθυλένιο) με βιδωτό πώμα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31334/9-5-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2007
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.