Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BUDECOL MOD.R.CA.H 3MG/CAP BTx50

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802230803028

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 724
Ε.Ο.Φ. - 223080302
Γ.Γ.Ε. - 53308
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2394


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BUDECOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A07EA06 Budesonide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07E Φάρμακα για τις ιδιοπαθείς φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου → A07EA Kορτικοστεροειδή τοπικώς δρώντα
Ομάδες ATC εμπορικής A07EA06 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06.02.01 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 50 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 50 CAP
Συγκέντρωση 3MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,79 € Χονδρική τιμή 27,35 € Λιανική τιμή 37,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 158,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 23,79 € 27,35 € 37,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 24,15 € 27,76 € 38,26 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 25,99 € 29,88 € 41,17 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 25,99 € 29,88 € 41,36 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 25,99 € 29,88 € 41,36 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 26,00 € 29,88 € 42,13 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 26,00 € 29,88 € 42,13 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 26,00 € 29,88 € 42,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 26,00 € 29,88 € 42,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 26,00 € 29,88 € 42,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 28,88 € 33,20 € 46,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 28,88 € 33,20 € 46,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 33,84 € 38,89 € 54,84 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 34,00 € 39,08 € 56,19 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 34,00 € 39,08 € 56,19 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 34,00 € 39,08 € 56,19 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 34,00 € 39,08 € 56,18 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BUDECOL MOD.R.CA.H 3MG/CAP BTx50
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 37,69 € (μειωμένη 36,98 €)
Ασφαλιστική τιμή 42,94 € (μειωμένη 42,13 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
5 methacrylic acid copolymer 1CS02G8656 METHACRYLIC ACID
6 ethylcellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
7 iron oxide
8 TRIETHYL CITRATE 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
9 SUCROSE C151H8M554 SUCROSE
10 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
11 ACETYLTRIBUTYL CITRATE 0ZBX0N59RZ ACETYLTRIBUTYL CITRATE
12 Antifoam M

SPC, Greece: BUDECOL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Budecol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το καψάκιο Budecol περιέχει 3 mg βουδεσονίδη. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Για την επίτευξη και διατήρηση της ύφεσης σε ασθενείς με νόσο του Crohn, που εντοπίζεται στον τελικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με τη βοήθεια νερού. Για ενήλικες και παιδιά που παρουσιάζουν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη μετάταξη των ασθενών από τη συστηματική θεραπεία με στεροειδή ισχυρότερης συστηματικής δράσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα ή αντισυλληπτικά από του στόματος έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης, όπως και των άλλων γλυκοκορτικοστεροειδών, σχετίζεται ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Όταν η θηλάζουσα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα καψάκια Budecol δεν επιδρούν στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές μελέτες, οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν ήπιας έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας και/ή θανάτου από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοστεροειδή είναι σπάνιες. Έτσι ...

Φαρμακοδυναμική

Κατάταξη ΑΤC: A07EA06 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την από του στόματος λήψη απλής κονιοποιημένης βουδεσονίδης η απορρόφηση είναι ταχεία ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις της ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethylcellulose Acetyltributyl citrate Methacrylic acid copolymer Triethylcitrate Antifoam M Polysobate ...

Ασυμβατότητες

∆εν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα καψάκια πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φιαλίδιο σε θερμοκρασία κάτω από 30° C. Μετά από κάθε χρήση, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια συσκευάζονται σε φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

∆εν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις (βλέπε λήμμα 4.2).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39680/10.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5253/11.02.1998 39680/10.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

66755/23.09.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 228,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.