Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: BUDECOL Cap. (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
AstraZeneca Α.E.
Διεύθυνση :
Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25 Μαρούσι
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Budecol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το καψάκιο Budecol περιέχει 3 mg βουδεσονίδη. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Για την επίτευξη και διατήρηση της ύφεσης σε ασθενείς με νόσο του Crohn, που εντοπίζεται στον τελικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με τη βοήθεια νερού. Για ενήλικες και παιδιά που παρουσιάζουν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη μετάταξη των ασθενών από τη συστηματική θεραπεία με στεροειδή ισχυρότερης συστηματικής δράσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε γυναίκες που λαμβάνουν οιστρογόνα ή αντισυλληπτικά από του στόματος έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων ...

Κύηση

Σε έγκυα πειραματόζωα, η χορήγηση της βουδεσονίδης, όπως και των άλλων γλυκοκορτικοστεροειδών, σχετίζεται ...

Γαλουχία

∆εν υπάρχει καμία πληροφορία σχετικά με τη δίοδο της βουδεσονίδης στο μητρικό γάλα. Όταν η θηλάζουσα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα καψάκια Budecol δεν επιδρούν στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα κατωτέρω ισχύουν γενικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές μελέτες, οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν ήταν ήπιας έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας και/ή θανάτου από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοστεροειδή είναι σπάνιες. Έτσι ...

Φαρμακοδυναμική

Κατάταξη ΑΤC: A07EA06 Η βουδεσονίδη είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την από του στόματος λήψη απλής κονιοποιημένης βουδεσονίδης η απορρόφηση είναι ταχεία ...

Κλινικές μελέτες

Αποτελέσματα από μελέτες υποξείας και χρόνιας τοξικότητας δείχνουν ότι οι συστηματικές επιδράσεις της ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethylcellulose Acetyltributyl citrate Methacrylic acid copolymer Triethylcitrate Antifoam M Polysobate ...

Ασυμβατότητες

∆εν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα καψάκια πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φιαλίδιο σε θερμοκρασία κάτω από 30° C. Μετά από κάθε χρήση, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια συσκευάζονται σε φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

∆εν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις (βλέπε λήμμα 4.2).

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39680/10.09.2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5253/11.02.1998 39680/10.09.2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

66755/23.09.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 228,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22308.03.02 BUDECOL MOD.R.CA.H 3MG/CAP BTx50 23,80 € 27,35 € 37,69 € Tillotts Pharma GmbH
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.