Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BRIVIR TAB 125MG/TAB BTx7(BLIST 1x7)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802553101016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 703
Ε.Ο.Φ. - 255310101
Γ.Γ.Ε. - 54706
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4115


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BRIVIR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J05AB15 Brivudine
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής J05AB15 Brivudine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.03.01.03 Βριβουδίνη (Brivudin)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 7 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 125MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Laboratori Guidotti SpA

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βριβουδίνη
2M3055079H - BRIVUDINE

Η βριβουδίνη (brivudine) είναι ένα από τα πλέον δραστικά ανάλογα νουκλεοζιδίων που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό του ιού του έρπητα ζωστήρα (VZV). Σε μολυσμένα με ιούς κύτταρα, η βριβουδίνη υφίσταται συνεχείς φωσφορυλυώσεις καταλήγοντας σε brivudin-triphosphate το οποίο είναι υπεύθυνο για την αναστολή του αναδιπλασιασμού του ιού.

Περιγραφή

Δισκία λευκά ή υπόλευκα με επίπεδες επιφάνειες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 51,66 € Χονδρική τιμή 59,38 € Λιανική τιμή 75,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 59,0400 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 51,66 € 59,38 € 75,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 51,66 € 59,38 € 75,53 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 51,66 € 59,38 € 75,53 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 51,66 € 59,38 € 75,89 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 51,66 € 59,38 € 75,89 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 53,20 € 61,15 € 86,22 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 53,20 € 61,15 € 86,22 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 53,20 € 61,15 € 86,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 53,17 € 61,11 € 86,17 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 53,17 € 61,11 € 86,17 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 53,32 € 61,29 € 86,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 53,32 € 61,29 € 86,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 55,89 € 64,24 € 90,58 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 55,58 € 63,89 € 91,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 55,58 € 63,89 € 91,86 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 55,58 € 63,89 € 91,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 56,15 € 64,54 € 92,80 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BRIVIR TAB 125MG/TAB BTx7(BLISTER 1x7)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 75,53 € (μειωμένη 74,10 €)
Ασφαλιστική τιμή 75,53 € (μειωμένη 74,10 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

875.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 povidone K24-27

SPC, Greece: BRIVIR Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRIVIR 125mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 125mg brivudin. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Λευκά ή υπόλευκα δισκία με επίπεδες επιφάνειες.

Ενδείξεις

Έγκαιρη θεραπεία του οξέος έρπητος ζωστήρος σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Στους ενήλικες χορηγείται (1) δισκίο μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όσο ...

Αντενδείξεις

To BRIVIR® δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To BRIVIR® και η 5-fluorouracil συμπεριλαμβανομένων και των σκευασμάτων τοπικής χρήσης ή των προφαρμάκων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται ταυτόγρονη γορήγηση us 5-fluorouracil (συιιπεριλαιιβανοιιένων των σκευασιιάτων τοπικής ...

Κύηση

To BRIVIR® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κάποια ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το brivudin και ο κύριος μεταβολίτης του bromovinyl uracil (BVU) απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η brivudin χορηγήθηκε σε περισσότερους από 3900 ασθενείς σε κλινικές μελέτες. Η πιο σοβαρή αντίδραση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με το BRIVIR®. Μετά από εκούσια ή τυχαία υπέρβαση της δόσης πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικό ATC code: J05AB15 To brivudin το δραστικό συστατικό του BRIVIR® ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση To brivudin απορροφάται ταχέως μετά από στοματική χορήγηση του BRIVIR®. Η βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενοτοξικότητας, πιθανής ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Povidone Κ 24-27 Magnesium stearate

Ασυµβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το blister μέσα στο κουτί.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύση του περιέκτη: Blister αποτελούμενο από αδιαφανές, σκληρό PVC και αλουμινόφυλλο. Περιεχόμενο των ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATORI GUIDOTTI SpA 897, Via Livornese 56010 Loc. La Vettola San Piero a Grado Pisa Ιταλία Υπεύθυνος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22840

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-6-2002 / 25-9-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 144,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.