BRIVIR Tab. (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | MENARINI HELLAS A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αν. Δαμβέργη 7, 104 45, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BRIVIR 125mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 125mg brivudin. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. Λευκά ή υπόλευκα δισκία με επίπεδες επιφάνειες.
Ενδείξεις
Έγκαιρη θεραπεία του οξέος έρπητος ζωστήρος σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Στους ενήλικες χορηγείται (1) δισκίο μία φορά την ημέρα για 7 ημέρες. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει όσο το δυνατόν νωρίτερα και κατά προτίμηση εντός 72 ωρών από την εμφάνιση των δερματικών εκδηλώσεων (γενικά ...
Αντενδείξεις
To BRIVIR δεν πρέπει να χορηγείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα άλλα συστατικά του. Ασθενείς υπό αντικαρκινική χημειοθεραπεία Η χρήση του BRIVIR αντενδείκνυται σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
To BRIVIR και η 5-fluorouracil συμπεριλαμβανομένων και των σκευασμάτων τοπικής χρήσης ή των προφαρμάκων τα οποία μεταβολίζονται σε 5-fluorouracil (π.χ. capecitabine, floxuridine, και tegafur) ή προϊόντων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείκνυται ταυτόγρονη γορήγηση us 5-fluorouracil (συιιπεριλαιιβανοιιένων των σκευασιιάτων τοπικής χρήσης και προφαρμάκων π.χ. capecitabine, floxuridine, tegafur) ή άλλες 5-fluoropyrimidines όπως, flucytosine ...
Κύηση
To BRIVIR αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κάποια εμβρυοτοξική ή τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξικές δράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε μεγάλες δοσολογίες. ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το brivudin και ο κύριος μεταβολίτης του bromovinyl uracil (BVU) απεκκρίνονται στο γάλα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όταν οδηγείτε αυτοκίνητο, χειρίζεστε μηχανήματα ή εργάζεστε σε μη ασφαλή θέση πρέπει να λαμβάνετε υπόψη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η brivudin χορηγήθηκε σε περισσότερους από 3900 ασθενείς σε κλινικές μελέτες. Η πιο σοβαρή αντίδραση, που σπανίως συμβαίνει, ήταν η ηπατίτιδα. Επίσης, αυτή η αντίδραση έχει καταγραφεί κατά τη διάρκεια ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με το BRIVIR. Μετά από εκούσια ή τυχαία υπέρβαση της δόσης πρέπει να εφαρμοσθεί κατάλληλη συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊικό ATC code: J05AB15 To brivudin το δραστικό συστατικό του BRIVIR είναι ένα από τα πλέον δραστικά ανάλογα νουκλεοζιδίων που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό του ιού του ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση To brivudin απορροφάται ταχέως μετά από στοματική χορήγηση του BRIVIR. Η βιοδιαθεσιμότητα του brivudin είναι περίπου 30% της χορηγούμενης από του στόματος δόσης, εξαιτίας του σημαντικού μεταβολισμού ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενοτοξικότητας, πιθανής καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική, δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο σε βραχυχρόνια χορήγηση. ...
Κατάλογος εκδόχων
Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Povidone Κ 24-27 Magnesium stearate
Ασυµβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάξτε το blister μέσα στο κουτί.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φύση του περιέκτη: Blister αποτελούμενο από αδιαφανές, σκληρό PVC και αλουμινόφυλλο. Περιεχόμενο των συσκευασιών: 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία διαδικασία: Συσκευασία φαρμακείου : ΒΤx7 ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
LABORATORI GUIDOTTI SpA 897, Via Livornese 56010 Loc. La Vettola San Piero a Grado Pisa Ιταλία Υπεύθυνος κυκλοφορίας : MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
22840
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20-6-2002 / 25-9-2006
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Σεπτέμβριος 2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25531.01.01 | BRIVIR TAB 125MG/TAB BTx7(BLIST 1x7) | 39,92 | 45,88 | 63,22 | Laboratori Guidotti SpA |