Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FEDRAL F.C. TAB 4MG/TAB BTx15 (BLISTER PVC AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 06/04/2012

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Αριθμός δόσεων :
15 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση :
4MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική
NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ειδικός αναστολέας των υποδοχέων της 5-ΗΤ3 σεροτονίνης δρώντας τόσο περιφερικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της περιφέρειας των σπλαχνικών προσαγωγών νευρικών ινών), όσο και κεντρικά (μπλοκάροντας τους υποδοχείς της εκλυτικής ζώνης χημειοϋποδοχέων στον εγκέφαλο).

Περιγραφή

Υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με τον αριθμό «41» αποτυπωμένο σε μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
20,06 €
Χονδρική τιμή :
23,06 €
Λιανική τιμή :
32,52 €

Σύμφωνα με το από 6/4/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από Δευτέρα 9/4/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 17/4/2012 και για τα φαρμακεία 30/4/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 334,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
30/04/2012
20,06 €
23,06 €
32,52 €
16/01/2012
22,67 €
26,06 €
37,47 €
05/08/2011
22,67 €
26,06 €
37,47 €
01/07/2011
22,67 €
26,06 €
37,47 €
20/05/2011
25,19 €
28,96 €
41,63 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FEDRAL F.C.TAB 4MG/TAB BTx15
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
32,52 € (μειωμένη 32,06 €)
Ασφαλιστική τιμή :
32,52 € (μειωμένη 32,06 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
hypromellose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
quinoline yellow
35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
sorbic acid
X045WJ989B SORBIC ACID
vanillin
CHI530446X VANILLIN
Starch pregelatinised
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Sorbitan lauryl ester

SPC, Greece: FEDRAL Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ονδανσετρόνη 4 mg και 8 mg ως ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 4 mg: Υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το Fedral ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από κυτταροτοξική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ναυτία και έμετος προκαλούμενος από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία Ενήλικες: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ονδανσετρόνη ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που ...

Κύηση

Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό κυήσεων με έκθεση στο φάρμακο δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ...

Γαλουχία

Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000): Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγα είναι γνωστά επί του παρόντος για την υπερδοσολογία με ονδανσετρόνη, όμως ένας περιορισμένος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του εμέτου και της ναυτίας, Ανταγωνιστές σεροτονίνης (5-ΗΤ3) ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ονδανσετρόνη απορροφάται παθητικά και πλήρως από τον γαστρεντερικό ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες ασφάλειας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική κυτταρίνη μικροκρυσταλλική άμυλο προζελατινοποιημένο* άμυλο αραβοσίτου** μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVC/Αλουμινίου). 4 mg: 10, 15, 49, 49 (49 1) ως unit dose, 50, 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ.: 210 6729570 Fax: 210 6729571

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 74090/9-12-2005 Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.