Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: FEDRAL Tab. (2007)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Nycomed Hellas S.A.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 196, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ονδανσετρόνη 4 mg και 8 mg ως ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 4 mg: Υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το Fedral ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμέτου που προκαλούνται από κυτταροτοξική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ναυτία και έμετος προκαλούμενος από χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία Ενήλικες: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ονδανσετρόνη ή στους άλλους εκλεκτικούς ανταγωνιστές των 5-ΗΤ3 υποδοχέων (π.χ. γρανισετρόνη, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή είναι γνωστό ότι η ονδανσετρόνη αυξάνει τον χρόνο διάβασης του παχέος εντέρου, ασθενείς με σημεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει απόδειξη ότι η ονδανσετρόνη είτε επάγει είτε αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων που ...

Κύηση

Στοιχεία από περιορισμένο αριθμό κυήσεων με έκθεση στο φάρμακο δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ...

Γαλουχία

Έλεγχοι έχουν δείξει ότι η ονδανσετρόνη διέρχεται στο γάλα ζώων που θηλάζουν (βλ. 5.3 Προκλινικά δεδομένα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε ψυχοκινητικό έλεγχο η ονδανσετρόνη δεν παραβλάπτει την απόδοση ούτε προκαλεί καταστολή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες (> 1/10.000, < 1/1.000): Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λίγα είναι γνωστά επί του παρόντος για την υπερδοσολογία με ονδανσετρόνη, όμως ένας περιορισμένος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά του εμέτου και της ναυτίας, Ανταγωνιστές σεροτονίνης (5-ΗΤ3) ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ονδανσετρόνη απορροφάται παθητικά και πλήρως από τον γαστρεντερικό ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν έδειξαν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες ασφάλειας, ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική κυτταρίνη μικροκρυσταλλική άμυλο προζελατινοποιημένο* άμυλο αραβοσίτου** μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVC/Αλουμινίου). 4 mg: 10, 15, 49, 49 (49 1) ως unit dose, 50, 98 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nycomed Hellas S.A. Λεωφ. Κηφισίας 196 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ.: 210 6729570 Fax: 210 6729571

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Fedral, 4 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: 74090/9-12-2005 Fedral, 8 mg, Επικαλυμμένο με λεπτό ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-7-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 203,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26781.01.02 FEDRAL F.C. TAB 4MG/TAB BTx15 (BLISTER PVC AL) 20,06 € 23,06 € 32,52 € Nycomed Hellas A.E.
26781.02.02 FEDRAL F.C. TAB 8MG/TAB BTx15 (BLISTER PVC AL) 23,32 € 26,81 € 37,80 € Nycomed Hellas A.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.