Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14(BLIST 2x7) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802037301017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6633
Ε.Ο.Φ. - 203730101
Γ.Γ.Ε. - 52021
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1884


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CLARITYNE-D
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01BA52 Pseudoephedrine, combinations
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά
Ομάδες ATC εμπορικής R01BA52 Pseudoephedrine, combinations
R06AX13 Loratadine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.05.04 Λοραταδίνη (Loratadine)
03.05 Αντιισταμινικά
03.05.05.02 Δεσλοραταδίνη + Ψευδοεφεδρίνη (Desloratadine + Pseudoephedrine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB (1) + 120MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λοραταδίνη
7AJO3BO7QN - LORATADINE

Η λοραταδίνη (loratadine) είναι ένα τρικυκλικό αντισταμινικό με επιλεκτική περιφερική δραστηριότητα H1-αποκλειστή.

2 Ψευδοεφεδρίνη
Y9DL7QPE6B - PSEUDOEPHEDRINE SULFATE

Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

Περιγραφή

Ταινία κυψέλης αποτελούμενη από διαυγές, διαφανές υμένιο από PVC-PCTFE (το PVC βρίσκεται σε επαφή με το προϊόν) και επικάλυψη φύλλου αλουμινίου με θερμική σφράγιση επίστρωσης βινυλίου.

Στρογγυλό, αμφίκυρτο, στιλπνό, λευκό επικαλυμμένο δισκίο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,83 € Χονδρική τιμή 3,27 € Λιανική τιμή 4,68 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,83 € 3,27 € 4,68 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,83 € 3,27 € 4,68 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,84 € 3,27 € 4,68 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,84 € 3,27 € 4,70 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,84 € 3,27 € 4,70 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,84 € 3,27 € 4,70 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,84 € 3,27 € 4,70 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,84 € 3,27 € 4,70 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,84 € 3,27 € 4,70 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,84 € 3,27 € 4,70 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,84 € 3,27 € 4,70 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,84 € 3,27 € 4,70 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,93 € 3,37 € 4,85 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,93 € 3,37 € 4,85 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,08 € 2,39 € 3,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,08 € 2,39 € 3,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,08 € 2,39 € 3,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CLARITYNE D CO.R.S.C.T (5+120)MG/TAB BT14(BLIST 2X7)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,70 € (μειωμένη 4,63 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,70 € (μειωμένη 4,63 €)
Ποσοστό συμμετοχής 100,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧ ΑΠΟΔ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 120.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

70.0 mg{substance'1} συν 1680.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Τάλκης (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
4 Ασβέστιο θειικό διυδρικό (Ε516) 4846Q921YM CALCIUM SULFATE DIHYDRATE
5 Αραβικό κόμμι (Ε414) 5C5403N26O ACACIA
6 Ποβιδόνη (E1201) FZ989GH94E POVIDONE
7 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
8 Κηρός καρναούβης (Ε903) R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
9 Ζεΐνη 80N308T1NN ZEIN
10 Ασβέστιο θειικό άνυδρο (Ε516) E934B3V59H CALCIUM SULFATE ANHYDROUS
11 Ελαϊκό οξύ 2UMI9U37CP OLEIC ACID
12 Σάπωνος κόνις 6W50HM98XO ACACIA CONCINNA WHOLE
13 Κηρός λευκός (Ε901) 7G1J5DA97F WHITE WAX
14 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
15 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
16 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
17 Κολοφώνιο 88S87KL877 ROSIN

SPC, Greece: CLARITYNE-D Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg λοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη. Έκδοχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης: Στρογγυλό, αμφίκυρτο, στιλπνό, λευκό επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της εποχικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Ένα CLARITYNE-D δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δύο φορές ...

Αντενδείξεις

Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία και τη διάρκεια θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2). Ασθενείς ηλικίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με οινόπνευμα, η λοραταδίνη δεν παρουσιάζει ενισχυτικές επιδράσεις, όπως μετρήθηκε ...

Κύηση

Ούτε η λοραταδίνη ούτε ο συνδυασμός λοραταδίνης και ψευδοεφεδρίνης ήταν τερατογονικοί σε μελέτες με πειραματόζωα. ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη και η ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες αξιολογήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε διαταραχή στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές πλέον εκείνων που αναφέρθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κυρίως συμπαθητικομιμητικής φύσης, εκτός από μια ήπια καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντισταμινικά – H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Φαρμακοθεραπευτική ...

Φαρμακοκινητική

Λοραταδίνη: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και υφίσταται εκτεταμένο ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα για τη λοραταδίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη (E1201) Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Αραβικό κόμμι ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κυψέλης για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινία κυψέλης αποτελούμενη από διαυγές, διαφανές υμένιο από PVC-PCTFE (το PVC βρίσκεται σε επαφή με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65451/2-10-2015 Κύπρος: 16294

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 29-6-1992 / 2-10-2015 Κύπρος: 7-9-1995 / 2-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-10-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22 Φεβρουαρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 181,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.