Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VEXOL EY.DRO.SUS 1% (W/V) FLx5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802332001025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6339
Ε.Ο.Φ. - 233200102
Γ.Γ.Ε. - 53256
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2858


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VEXOL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BA13 Rimexolone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BA13 Rimexolone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.02.04 Ριμεξολόνη (Rimexolone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIALPL * 5 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ριμεξολόνη
O7M2E4264D - RIMEXOLONE

Η ριμεξολόνη (Rimexolone) είναι ένα αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές φάρμακο κυρίως για οφθαλμική χρήση.

Περιγραφή

Φιαλίδια (droptainer) από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν5 mL με βιδωτά πώματα από πολυπροπυλένιο.

Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,88 € Χονδρική τιμή 2,16 € Λιανική τιμή 2,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 37,6000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,88 € 2,16 € 2,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,88 € 2,16 € 2,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,88 € 2,16 € 2,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,88 € 2,16 € 2,99 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,88 € 2,16 € 2,99 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,31 € 2,65 € 3,74 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,31 € 2,65 € 3,74 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,31 € 2,65 € 3,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,12 € 3,59 € 5,06 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,12 € 3,59 € 5,06 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,29 € 3,78 € 5,32 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,29 € 3,78 € 5,32 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,46 € 3,98 € 5,61 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,46 € 3,98 € 5,72 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,46 € 3,98 € 5,72 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,46 € 3,98 € 5,72 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,46 € 3,98 € 5,72 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VEXOL EY.DRO.SUS 1% (W/V) FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2,98 € (μειωμένη 2,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,80 € (μειωμένη 1,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALPL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
4 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
5 Καρβομερή Z135WT9208 CARBOMER 934
6 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
7 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Βενζαλκώνιο χλωριούχο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: VEXOL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VEXOL 1% (10mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg ριμεξολόνης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Το Vexol είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το VEXOL, ενδείκνυται για τη θεραπεία μετεγχειρητικών φλεγμονών μετά από οφθαλμολογικές επεμβάσεις, για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μετεγχειρητική Φλεγμονή Mία σταγόνα VEXOL στο σάκο του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού, τέσσερις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το VEXOL ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για οφθαλμική χρήση μόνο. Όχι για ενέσιμη χρήση ή κατάποση από το στόμα. Σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το VEXOL. Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση VEXOL σε έγκυο γυναίκα. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμεξολόνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VEXOL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παροδικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 1346 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το VEXOL, οι πιο συχνά αναφερόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοπική υπερδοσολογία δεν αναμένεται να σχετίζεται με τοξικότητα. Τοπική υπερδοσολογία του VEXOL μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικό αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: S01BA13 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Όπως και άλλα τοπικώς χορηγούμενα φάρμακα, το VEXOL απορροφάται συστηματικά. Μελέτες σε υγιείς εθελοντές ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, βλάβη γονιμότητας: Η Ριμεξολόνη δεν έδειξε να έχει μεταλλαξιογόνο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν γίνει μελέτες για την αξιολόγηση των επιδράσεων της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Μαννιτόλη Καρβομερή Πολυσορβικό 80 Νάτριο χλωριούχο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Για το φιαλίδιο των 3 mL: 1 έτος. Για τα φιαλίδια των 5 mL και 10 mL: 2 έτη. Διάρκεια ζωής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια (droptainer) από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 3 mL, 5 mL ή 10 mL με βιδωτά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ.: 210 6878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10276/12-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Φεβρουαρίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.