Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: VEXOL (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Alcon Laboratories Α.E.B.E.
Διεύθυνση :
Κηφισίας 18, 15125, Μαρούσι, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VEXOL 1% (10mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg ριμεξολόνης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Το Vexol είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το VEXOL, ενδείκνυται για τη θεραπεία μετεγχειρητικών φλεγμονών μετά από οφθαλμολογικές επεμβάσεις, για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μετεγχειρητική Φλεγμονή Mία σταγόνα VEXOL στο σάκο του επιπεφυκότα κάθε πάσχοντος οφθαλμού, τέσσερις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το VEXOL ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για οφθαλμική χρήση μόνο. Όχι για ενέσιμη χρήση ή κατάποση από το στόμα. Σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το VEXOL. Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση VEXOL σε έγκυο γυναίκα. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμεξολόνη/ οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VEXOL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παροδικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 1346 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το VEXOL, οι πιο συχνά αναφερόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοπική υπερδοσολογία δεν αναμένεται να σχετίζεται με τοξικότητα. Τοπική υπερδοσολογία του VEXOL μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικό αντιφλεγμονώδες κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: S01BA13 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Όπως και άλλα τοπικώς χορηγούμενα φάρμακα, το VEXOL απορροφάται συστηματικά. Μελέτες σε υγιείς εθελοντές ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, βλάβη γονιμότητας: Η Ριμεξολόνη δεν έδειξε να έχει μεταλλαξιογόνο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν γίνει μελέτες για την αξιολόγηση των επιδράσεων της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Μαννιτόλη Καρβομερή Πολυσορβικό 80 Νάτριο χλωριούχο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Για το φιαλίδιο των 3 mL: 1 έτος. Για τα φιαλίδια των 5 mL και 10 mL: 2 έτη. Διάρκεια ζωής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια (droptainer) από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 3 mL, 5 mL ή 10 mL με βιδωτά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ.: 210 6878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10276/12-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12 Φεβρουαρίου 2007 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 337,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23320.01.02 VEXOL EY.DRO.SUS 1% (W/V) FLx5 ML 1,88 € 2,16 € 2,98 € Alcon Laboratories Α.E.B.E.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.