Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ABELCET INJ.SUSP 100MG/20ML VIAL BTx10 VIALS x 20 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J02AA01 Amphotericin B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων :
200 mL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 10 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση :
100MG/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Αμφοτερικίνη β
7XU7A7DROE - AMPHOTERICIN B

Η αμφοτερικίνη Β (amphotericin B) είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από το Streptomyces modocus. H αμφοτερικίνη Β έχει μεγάλη χημική συγγένεια με την εργοστερόλη, την κυρίαρχη στερόλη των μυκητικών κυτταρικών μεμβρανών, και μικρότερη συγγένεια με την χοληστερόλη, την προεξέχουσα στερόλη των κυτταρικών μεμβρανών των θηλαστικών. Η σύνδεση της αμφοτερικίνης με την εργοστερόλη έχει ως αποτέλεσμα την καταστροφή των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, την αύξηση της διαπερατότητάς τους και τελικώς τον κυτταρικό τους θάνατο. Οι κυτταρικές μεμβράνες των θηλαστικών περιέχουν επίσης στερόλες, και έχει προταθεί ότι, η βλάβη που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β στα ανθρώπινα κύτταρα ακολουθεί ένα παρόμοιο μηχανισμό με εκείνον της βλάβης των μυκητικών κυττάρων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
791,00 €
Χονδρική τιμή :
879,77 €
Λιανική τιμή :
988,52 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 791,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
791,00 €
879,77 €
988,52 €
28/07/2016
791,00 €
879,77 €
988,52 €
15/02/2016
791,00 €
879,77 €
988,52 €
20/07/2015
791,01 €
879,77 €
988,52 €
15/12/2014
791,01 €
879,77 €
993,18 €
15/09/2014
791,01 €
879,77 €
993,18 €
08/07/2014
885,50 €
1.017,82 €
1.115,93 €
10/03/2014
885,50 €
1.017,82 €
1.115,93 €
03/10/2013
903,43 €
1.038,42 €
1.137,87 €
15/05/2013
903,43 €
1.038,42 €
1.137,87 €
04/03/2013
903,43 €
1.038,42 €
1.137,87 €
07/01/2013
903,43 €
1.038,42 €
1.137,87 €
01/11/2012
903,43 €
1.038,42 €
1.137,87 €
30/04/2012
903,43 €
1.038,42 €
1.204,22 €
16/01/2012
878,90 €
1.010,23 €
1.452,46 €
05/08/2011
878,90 €
1.010,23 €
1.452,46 €
01/07/2011
878,90 €
1.010,23 €
1.452,46 €
20/05/2011
878,90 €
1.010,23 €
1.452,46 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ABELCET INJ.SUSP 100MG/20ML VIAL BTx10 VIALS x 20 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
988,52 € (μειωμένη 969,84 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1.472,30 € (μειωμένη 1.444,47 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
L-α-Dimyristoylphosphatidylglycerol
L-α-Dimyristoylphosphatidylcholine

SPC, Greece: ABELCET Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ABELCET INJ. SUSP. 100 mg/20 ML VIAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Λιπιδικό Σύμπλεγμα Amphotericin B (Amphotericin B Lipid Complex). Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

1. Θεραπεία σοβαρών συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής καντιντίασης) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ABELCET είναι εναιώρημα στείρο, ελεύθερο πυρετογόνων, μόνο για ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση. ...

Αντενδείξεις

Το ABELCET αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, εκτός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με υψηλή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (> 2,5 mg/dL) οι οποίοι ξεκίνησαν θεραπεία με Abelcet ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία επίσημη κλινική μελέτη φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχει πραγματοποιηθεί με Abelcet. Εντούτοις, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ABELCET σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Το ABELCET θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ABELCET περνά στο μητρικό γάλα. Η απόφαση για το εάν συνεχιστεί ή διακοπεί ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι επιδράσεις του Abelcet στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχουν διερευνηθεί. Κάποιες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ασθενείς στους οποίους παρουσιάστηκε σημαντική νεφροτοξικότητα μετά τη χρήση συμβατικής Amphotericin ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκαν δόσεις έως 10mg/kg/ημέρα χωρίς να παρουσιαστεί δοσο–εξαρτώμενη τοξικότητα. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AA01 Το ABELCET αποτελείται από την αντιμυκητιασική ουσία Amphotericin B, σε σύμπλεγμα ...

Φαρμακοκινητική

Στο ABELCET η Amphotericin B βρίσκεται σε σύμπλεγμα με φωσφολιπίδια. Έτσι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ABELCET ήταν 10 έως 20 φορές λιγότερο τοξικό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

L-α-Dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC) L-α-Dimyristoylphosphatidylglycerol (DMPG) Sodium chloride ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2° - 8°C (ψυγείο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανάμιξη με Dextrose 5% για την ενδοφλέβια χορήγηση, το μίγμα είναι σταθερό έως και 48 ώρες ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί με ένα γυάλινο φιαλίδιο μιας χρήσης. Κουτί με 10 γυάλινα φιαλίδια μιας χρήσης. Γυάλινο φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα & Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας για την Κύπρο: Cephalon Ltd, UK. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 8506/6-2-2007 Κύπρος: 16750

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 10/07/1996 Κύπρος: 19/09/1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.