Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ABELCET INJ.SUSP 100MG/20ML VIAL BTx10 VIALS x 20 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802229502024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6
Ε.Ο.Φ. - 222950202
Γ.Γ.Ε. - 52824
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2383


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ABELCET
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AA01 Amphotericin B
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AA Αντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής J02AA01 Amphotericin B
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02 Αντιμυκητιασικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 200 mL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 10 VIAL * 20 ML
Συγκέντρωση 100MG/20ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αμφοτερικίνη β
7XU7A7DROE - AMPHOTERICIN B

Η αμφοτερικίνη Β (amphotericin B) είναι ένα μακροκυκλικό αντιβιοτικό της ομάδας του πολυενίου που έχει απομονωθεί από το Streptomyces modocus. H αμφοτερικίνη Β έχει μεγάλη χημική συγγένεια με την εργοστερόλη, την κυρίαρχη στερόλη των μυκητικών κυτταρικών μεμβρανών, και μικρότερη συγγένεια με την χοληστερόλη, την προεξέχουσα στερόλη των κυτταρικών μεμβρανών των θηλαστικών. Η σύνδεση της αμφοτερικίνης με την εργοστερόλη έχει ως αποτέλεσμα την καταστροφή των κυτταρικών μεμβρανών των μυκήτων, την αύξηση της διαπερατότητάς τους και τελικώς τον κυτταρικό τους θάνατο. Οι κυτταρικές μεμβράνες των θηλαστικών περιέχουν επίσης στερόλες, και έχει προταθεί ότι, η βλάβη που προκαλείται από την αμφοτερικίνη Β στα ανθρώπινα κύτταρα ακολουθεί ένα παρόμοιο μηχανισμό με εκείνον της βλάβης των μυκητικών κυττάρων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 791,00 € Χονδρική τιμή 879,77 € Λιανική τιμή 988,52 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 791,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 791,00 € 879,77 € 988,52 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 791,00 € 879,77 € 988,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 791,01 € 879,77 € 988,52 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 791,01 € 879,77 € 993,18 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 791,01 € 879,77 € 993,18 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 885,50 € 1.017,82 € 1.115,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 885,50 € 1.017,82 € 1.115,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 903,43 € 1.038,42 € 1.137,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 903,43 € 1.038,42 € 1.137,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 903,43 € 1.038,42 € 1.137,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 903,43 € 1.038,42 € 1.137,87 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 903,43 € 1.038,42 € 1.137,87 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 903,43 € 1.038,42 € 1.204,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 878,90 € 1.010,23 € 1.452,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 878,90 € 1.010,23 € 1.452,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 878,90 € 1.010,23 € 1.452,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 878,90 € 1.010,23 € 1.452,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ABELCET INJ.SUSP 100MG/20ML VIAL BTx10 VIALS x 20 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 988,52 € (μειωμένη 969,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.560,49 € (μειωμένη 1.531,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 20.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER
3 L-α-Dimyristoylphosphatidylglycerol
4 L-α-Dimyristoylphosphatidylcholine

SPC, Greece: ABELCET Inj. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ABELCET INJ. SUSP. 100 mg/20 ML VIAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Λιπιδικό Σύμπλεγμα Amphotericin B (Amphotericin B Lipid Complex). Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

1. Θεραπεία σοβαρών συστηματικών μυκητιασικών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της συστηματικής καντιντίασης) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ABELCET είναι εναιώρημα στείρο, ελεύθερο πυρετογόνων, μόνο για ενδοφλέβια έγχυση μετά από αραίωση. ...

Αντενδείξεις

Το ABELCET αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, εκτός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με υψηλή συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (> 2,5 mg/dL) οι οποίοι ξεκίνησαν θεραπεία με Abelcet ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία επίσημη κλινική μελέτη φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων δεν έχει πραγματοποιηθεί με Abelcet. Εντούτοις, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ABELCET σε έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Το ABELCET θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ABELCET περνά στο μητρικό γάλα. Η απόφαση για το εάν συνεχιστεί ή διακοπεί ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι επιδράσεις του Abelcet στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων δεν έχουν διερευνηθεί. Κάποιες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ασθενείς στους οποίους παρουσιάστηκε σημαντική νεφροτοξικότητα μετά τη χρήση συμβατικής Amphotericin ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκαν δόσεις έως 10mg/kg/ημέρα χωρίς να παρουσιαστεί δοσο–εξαρτώμενη τοξικότητα. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J02AA01 Το ABELCET αποτελείται από την αντιμυκητιασική ουσία Amphotericin B, σε σύμπλεγμα ...

Φαρμακοκινητική

Στο ABELCET η Amphotericin B βρίσκεται σε σύμπλεγμα με φωσφολιπίδια. Έτσι οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες οξείας τοξικότητας σε πειραματόζωα έδειξαν ότι το ABELCET ήταν 10 έως 20 φορές λιγότερο τοξικό ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

L-α-Dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC) L-α-Dimyristoylphosphatidylglycerol (DMPG) Sodium chloride ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2° - 8°C (ψυγείο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μετά την ανάμιξη με Dextrose 5% για την ενδοφλέβια χορήγηση, το μίγμα είναι σταθερό έως και 48 ώρες ...

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Κουτί με ένα γυάλινο φιαλίδιο μιας χρήσης. Κουτί με 10 γυάλινα φιαλίδια μιας χρήσης. Γυάλινο φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα & Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας για την Κύπρο: Cephalon Ltd, UK. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 8506/6-2-2007 Κύπρος: 16750

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 10/07/1996 Κύπρος: 19/09/1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1/2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.