Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EPANUTIN INJ.SOL 250 (229,95)MG/5ML BT x 5 AMP x 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800267302019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5930
Ε.Ο.Φ. - 026730201
Γ.Γ.Ε. - 51129
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 237


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EPANUTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N03AB02 Phenytoin
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AB Παράγωγα υδαντοΐνης
Ομάδες ATC εμπορικής N03AB02 Phenytoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.05.17 Φαινυτοΐνη (Phenytoin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια , IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 250MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Phenytoin sodium
4182431BJH - PHENYTOIN SODIUM

Η φαινυτοΐνη (phenytoin) είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του status epilepticus. Η κύρια περιοχή της δράσης της είναι ο κινητικός φλοιός όπου αναστέλλεται η επέκταση του επιληπτικού παροξυσμού.

Περιγραφή

Γυάλινες φύσιγγες με άχρωμο υγρό, έτοιμες προς χρήση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,71 € Χονδρική τιμή 7,71 € Λιανική τιμή 10,62 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,3680 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 6,71 € 7,71 € 10,62 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,71 € 7,71 € 10,62 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,71 € 7,71 € 10,62 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,71 € 7,71 € 10,67 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,71 € 7,71 € 10,67 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,71 € 7,71 € 10,87 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,71 € 7,71 € 10,87 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,71 € 7,71 € 10,87 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,71 € 7,71 € 10,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,71 € 7,71 € 10,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,71 € 7,71 € 10,87 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,71 € 7,71 € 10,87 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 6,71 € 7,71 € 10,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 6,74 € 7,75 € 11,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 6,74 € 7,75 € 11,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,74 € 7,75 € 11,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,10 € 8,16 € 11,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EPANUTIN INJ.SOL 250 (229,95)MG/5ML BT x 5 AMP x 5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 10,62 € (μειωμένη 10,42 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Nitrogen NF N762921K75 NITROGEN
3 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: EPANUTIN Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EPANUTIN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250 mg νατριούχου φαινυτοΐνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα Epanutin ενδείκνυται για τον έλεγχο όλων των μορφών εστιακής επιληψίας και των γενικευμένων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Τα καψάκια και το ενέσιμο διάλυμα φαινυτοΐνης περιέχουν το νατριούχο άλας της φαινυτοΐνης. Η ελεύθερη ...

Αντενδείξεις

Η φαινυτοΐνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στη φαινυτοΐνη ή στα αδρανή συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Η φαινυτοΐνη δεν είναι αποτελεσματική στις προσβολές αφαίρεσης (petit mal). Αν παρουσιάζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φάρμακα Υπάρχουν πολλά φάρμακα που μπορεί ν΄αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα της ...

Κύηση

Ένας αριθμός αναφορών έδειξε μια συσχέτιση μεταξύ της χρήσης αντιεπιληπτικών από επιληπτικές γυναίκες ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται ο θηλασμός σε μητέρες που παίρνουν φαινυτοΐνη, γιατί το φάρμακο εκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται πιθανώς επικίνδυνα μηχανήματα, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνολο του οργανισμού: Αναφυλακτοειδής αντίδραση, αναφυλαξία. Συγγενείς και οικογενειακές/γενετικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η θανατηφόρος δόση σε παιδιά δεν είναι γνωστή. Η θανατηφόρος δόση στους ενήλικες υπολογίστηκε ότι είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν03ΑΒ02 Η φαινυτοΐνη είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία ...

Φαρμακοκινητική

Η φαινυτοΐνη είναι ένα ασθενές οξύ και έχει περιορισμένη υδατοδιαλυτότητα, ακόμα και στο έντερο. Η ένωση ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στο υπόλοιπο κείμενο της Περίληψης των Χαρακτηριστικών ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Hydroxide Propylene Glycol Ethanol Water for Injection Nitrogen NF

Ασυμβατότητες

To ενέσιμο διάλυμα φαινυτοΐνης δεν πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα προς ενδοφλέβια έγχυση, επειδή ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη, άχρωμη φύσιγγα των 5 ml. Κουτί με 5 φύσιγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα ενέσιμα διαλύματα θα πρέπει να εξετάζονται με γυμνό οφθαλμό για τυχόν σωματίδια και αλλαγή του χρώματος ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 243 154 51 Ν. Ψυχικό Αθήνα Τηλ.: 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42519/25-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3 Οκτωβρίου 1974

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20 Δεκεμβρίου 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 431,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.