Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZULEDINE INJ.SOL 25MG/5ML AMP BTX10AMPX5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800929804011

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5663
Ε.Ο.Φ. - 092980401
Γ.Γ.Ε. - 2466
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 513


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZULEDINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AA01 Chlorpromazine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AA Φαινοθειαζίνη με αλειφατική πλευρική άλυσο
Ομάδες ATC εμπορικής N05AA01 Chlorpromazine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 10 AMP
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 10 AMP * 5 ML
Συγκέντρωση 25MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Χλωροπρομαζίνη
9WP59609J6 - CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE

Η χλωροπρομαζίνη (chlorpromazine) είναι νευροληπτικό φάρμακο και χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση ψυχωσικών καταστάσεων. Είναι κατευναστικό και αντιεμετικό.

Περιγραφή

To ενέσιμο διάλυμα ZULEDINE είναι διάλυμα διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο και συσκευάζεται σε φύσιγγες των 5 ml από καραμελόχρωμη ύαλο πρώτης υδρολυτικής κλάσης και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 φύσιγγες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,18 € Χονδρική τιμή 1,35 € Λιανική τιμή 1,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4,7200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,18 € 1,35 € 1,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,18 € 1,35 € 1,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,18 € 1,35 € 1,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,18 € 1,35 € 1,87 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,18 € 1,35 € 1,87 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,17 € 1,35 € 1,91 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,17 € 1,35 € 1,91 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,20 € 1,38 € 1,95 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,20 € 1,38 € 1,95 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,24 € 1,42 € 2,00 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,24 € 1,42 € 2,04 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,24 € 1,42 € 2,04 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,24 € 1,42 € 2,04 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,23 € 1,42 € 2,04 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZULEDINE INJ.SOL 25MG/5ML AMP BTX10AMPX5ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 1,86 € (μειωμένη 1,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,86 € (μειωμένη 1,82 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium sulfite VTK01UQK3G SODIUM SULFITE
2 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Ascorbic acid PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
4 Sodium metabisulfite 4VON5FNS3C SODIUM METABISULFITE
5 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZULEDINE Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZULEDINE 25 mg. ZULEDINE 50 mg. ZULEDINE 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο των 25 mg περιέχει: Chlorpromazine hydrochloride 27,87 mg ποσότητα η οποία αντιστοιχεί σε Chlorpromazine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ενδείξεις

Οξείες και χρόνιες ψυχωσικές καταστάσεις, μανιακή φάση της διπολικής διαταραχής, διαταραγμένη, επιθετική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Λαμβάνεται από το στόμα. Δοσολογία Η δόση ποικίλει κατά τα άτομα και τις ενδείξεις. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη χρωροπρομαζίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα, καταστολή του μυελού των οστών, κωματώδεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή και παρακολούθηση πρέπει να εξασκείται κατά τη χορήγηση του ZULEDINE σε αλλεργικά άτομα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Ντοπαμινεργικοί αγωνιστές εκτός της λεβοντόπας (αμανταδίνη, απομορφίνη, ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ZULEDINE στην εγκυμοσύνη δεν είναι βεβαιωμένη. Χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν ...

Γαλουχία

H χορήγηση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία διότι η chlorpromazine εκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το ZULEDINE προκαλεί υπνηλία πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να μην οδηγούν και να μην χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, λήθαργος, απάθεια, κατάθλιψη, παραλήρημα, επιθετικότητα, αϋπνία, σύγχυση, εξωπυραμιδικά σύνδρομα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας μπορεί να εμφανιστούν βαρύ παρκινσονικό σύνδρομο ή κώμα, οπότε η συμπτωματική ...

Φαρμακοδυναμική

Η χλωρπρομαζίνη αποκλείει τους D1 και κυρίως τους D2 υποδοχείς της ντοπαμίνης και η δράση της θεωρείται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το ZULEDINE χορηγούμενο per os απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από χρόνια χορήγηση νευροληπτικών σε τρωκτικά παρατηρήθηκε αύξηση του καρκίνου των μαστών. Ωστόσο, ...

Κατάλογος εκδόχων

ZULEDINE 25 mg Starch maize Polyvidone Lactose monohydrate Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίων: Eudragit ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε δροσερές συνθήκες. Προφύλαξη από το φως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ZULEDINE 25 mg: Bt x 100 tabs ZULEDINE 50 mg: Bt x 100 tabs ZULEDINE 100 mg: Bt x 100 tabs

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούγος: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χιλ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 81 61 802 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ZULEDINE 25 mg: 37905/9-11-99 ZULEDINE 50 mg: 37906/9-11-99 ZULEDINE 100 mg: 37907/9-11-99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ZULEDINE 25 mg: 19-11-1981 ZULEDINE 50 mg: 30-11-1976 ZULEDINE 100 mg: 30-11-1976

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 236,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.