Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOMIGON F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802356201012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5646
Ε.Ο.Φ. - 235620101
Γ.Γ.Ε. - 53273
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2993


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOMIGON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02CC03 Zolmitriptan
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CC Eκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ1)
Ομάδες ATC εμπορικής N02CC03 Zolmitriptan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.07.01.02 Ζολμιτριπτάνη (Zolmitriptan)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 3 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 3 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας AstraZeneca A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζολμιτριπτάνη
2FS66TH3YW - ZOLMITRIPTAN

Η ζολμιτριπτάνη (zolmitriptan) είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων σεροτονίνης (5-υδροξυτρυπταμίνης 5-ΗΤ) τύπου 1Β και 1D. Η σύνδεσή της με του υποδοχείς αυτούς, προκαλεί την αγγειοσυστολή των εγκεφαλικών αγγείων, με αποτέλεσμα ελάττωση της ημικρανίας.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,69 € Χονδρική τιμή 6,53 € Λιανική τιμή 9,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 758,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,69 € 6,53 € 9,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 6,08 € 6,99 € 9,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 6,08 € 6,99 € 9,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 6,08 € 6,99 € 9,68 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 6,08 € 6,99 € 9,68 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 6,45 € 7,41 € 10,45 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 6,45 € 7,41 € 10,45 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 6,79 € 7,80 € 11,00 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,79 € 7,80 € 11,00 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,79 € 7,80 € 11,00 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,05 € 8,10 € 11,42 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,05 € 8,10 € 11,42 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,44 € 10,85 € 15,30 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,48 € 10,90 € 15,67 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,48 € 10,90 € 15,67 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,48 € 10,90 € 15,67 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,48 € 10,90 € 15,67 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOMIGON F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 9,00 € (μειωμένη 8,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,41 € (μειωμένη 3,35 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
5 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
9 Sodium starch glycollate (type A) 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
10 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: ZOMIGON Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOMIGON επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2,5 και 5 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Zolmitriptan. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan. Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ...

Ενδείξεις

Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση των δισκίων Zomigon για την αντιμετώπιση κρίσης ημικρανίας είναι 2,5 mg. Συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Το Zomigon αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο zolmitriptan ή σε οποιοδήποτε από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το zolmitriptan πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στις περιπτώσεις όπου έχει επιβεβαιωθεί σαφής διάγνωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν με καφεΐνη, εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, παρακεταμόλη, μετοκλοπραμίδη, ...

Κύηση

Η ασφάλεια αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης ...

Γαλουχία

Mελέτες έχουν δείξει ότι το zolmitriptan περνά στο γάλα ζώων που θηλάζουν. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε μικρή ομάδα υγιών ατόμων δεν υπήρξε σημαντική μείωση της απόδοσης σε ψυχοκινητικά τεστ με δόσεις zolmitriptan ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως παροδικές, τείνουν να εμφανίζονται μέσα σε 4 ώρες από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εθελοντές που έλαβαν εφάπαξ δόσεις 50 mg από το στόμα συνήθως εμφάνισαν καταστολή. Ο χρόνος ημίσειας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής της σεροτονίνης (5ΗΤ1) Κωδικός ATC: NO2CC03 Το zolmitriptan ...

Φαρμακοκινητική

Το zolmitriptan απορροφάται ταχέως και καλά (τουλάχιστον κατά 64%), μετά την από του στόματος χορήγηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις, προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate (type A) Magnesium stearate Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία των 2,5 ή 5 mg σε συσκευασίες που περιέχουν 3, 6 (με ή χωρίς θήκη) ή 18 δισκία σε blister. Η ταινία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E. Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών 151 25 Μαρούσι Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2,5 mg: 43120/26.06.2007 5 mg: 43121/26.06.2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2,5 mg: 11.09.1997 / 26.06.2007 5 mg: 11.09.1997 / 25.06.2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12.05.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 136,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.