Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802627801019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5244
Ε.Ο.Φ. - 262780101
Γ.Γ.Ε. - 54864
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4697


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VARILRIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BK01 Varicella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BK Εμβόλια ανεμευλογιάς
Ομάδες ATC εμπορικής J07BK01 Varicella, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.19 Εμβόλιο ανεμευλογιάς [Varicella Vaccine (Var)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Ενέσιμο λυόφιλο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης I-DERMAL Ενδοδερμικά , IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 2000[PFU]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Varicella virus live attenuated OKA
GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Περιγραφή

Η κόνις είναι ελαφρώς υπόλευκη έως κιτρινωπή ή ροδόχρους.

Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 21,14 € Χονδρική τιμή 24,31 € Λιανική τιμή 33,49 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [PFU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0106 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 21,14 € 24,31 € 33,49 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 21,14 € 24,31 € 33,49 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,14 € 24,31 € 33,49 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,14 € 24,31 € 33,65 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,14 € 24,31 € 33,65 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,15 € 24,31 € 34,28 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,15 € 24,31 € 34,28 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 21,15 € 24,31 € 34,28 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 21,15 € 24,31 € 34,28 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 21,15 € 24,31 € 34,28 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 21,15 € 24,31 € 34,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 21,15 € 24,31 € 34,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 24,02 € 27,61 € 38,93 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 24,77 € 28,47 € 40,93 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 24,77 € 28,47 € 40,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 24,77 € 28,47 € 40,93 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 24,77 € 28,47 € 40,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VARILRIX (ΕΜΒ, ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(1 DOSE)+1
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 33,49 € (μειωμένη 32,86 €)
Ασφαλιστική τιμή 33,49 € (μειωμένη 32,86 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2000.0 [PFU] ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 [PFU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Θειική νεομυκίνη 057Y626693 NEOMYCIN SULFATE
2 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
3 Λακτόζη J2B2A4N98G LACTOSE
4 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
5 Αμινοξέα 0O72R8RF8A AMINO ACIDS
6 Πολυαλκοόλες RA96B954X6 ERYTHRITOL

SPC, Greece: VARILRIX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VARILRIX. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει όχι λιγότερο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο λυόφιλο. Η κόνις είναι ελαφρώς υπόλευκη έως κιτρινωπή ή ροδόχρους. Ο διαλύτης είναι διαυγής και ...

Ενδείξεις

Υγιή άτομα Το Varilrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της ανεμευλογιάς σε υγιή άτομα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Varilrix θα πρέπει να παρασκευάζεται με την μεταφορά ολόκληρου του περιεχομένου του διαλυτικού υγρού ...

Αντενδείξεις

Το Varilrix αντενδείκνυται σε: σοβαρή χυμική ή κυτταρική (πρωτοπαθή ή επίκτητη) ανοσοανεπάρκεια, π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Varilrix δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδοδερμικώς. Όπως και με τα άλλα εμβόλια, η χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν πρέπει να πραγματοποιηθεί δοκιμασία φυματίνης, αυτή θα πρέπει να διενεργείται πριν από τον εμβολιασμό ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Varilrix. Ωστόσο δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές Μελέτες Υγιή άτομα Περισσότερα από 7,900 άτομα συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες αξιολόγησης του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά τυχαίας χορήγησης περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις Varilrix. Μεταξύ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07BK01 Αποτελεσματικότητα Η αποτελεσματικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια. Κλινικές μελέτες Βλέπε παράγραφο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει εφερμογή.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Ανθρώπινη λευκωματίνη Λακτόζη Θειική νεομυκίνη Πολυαλκοόλες Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Varilrix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Όταν διατηρείται στην προτεινόμενη θερμοκρασία από 2°C έως 8°C, η διάρκεια ζωής του Varilrix είναι 24 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (+2°C έως +8°C). Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Varilrix διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο μιας δόσης. O αποστειρωμένος διαλύτης διατίθεται σε προγεμισμένη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω των μικρών μεταβολών του pH το χρώμα του διαλύματος του ανασυσταθέντος εμβολίου μπορεί να ποικίλει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 1930501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-2-1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 464,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.