Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: VARILRIX (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VARILRIX. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει όχι λιγότερο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο λυόφιλο. Η κόνις είναι ελαφρώς υπόλευκη έως κιτρινωπή ή ροδόχρους. Ο διαλύτης είναι διαυγής και ...

Ενδείξεις

Υγιή άτομα Το Varilrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της ανεμευλογιάς σε υγιή άτομα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Varilrix θα πρέπει να παρασκευάζεται με την μεταφορά ολόκληρου του περιεχομένου του διαλυτικού υγρού ...

Αντενδείξεις

Το Varilrix αντενδείκνυται σε: σοβαρή χυμική ή κυτταρική (πρωτοπαθή ή επίκτητη) ανοσοανεπάρκεια, π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Varilrix δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδοδερμικώς. Όπως και με τα άλλα εμβόλια, η χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν πρέπει να πραγματοποιηθεί δοκιμασία φυματίνης, αυτή θα πρέπει να διενεργείται πριν από τον εμβολιασμό ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Varilrix. Ωστόσο δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές Μελέτες Υγιή άτομα Περισσότερα από 7,900 άτομα συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες αξιολόγησης του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά τυχαίας χορήγησης περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις Varilrix. Μεταξύ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07BK01 Αποτελεσματικότητα Η αποτελεσματικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια. Κλινικές μελέτες Βλέπε παράγραφο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει εφερμογή.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Ανθρώπινη λευκωματίνη Λακτόζη Θειική νεομυκίνη Πολυαλκοόλες Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Varilrix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Όταν διατηρείται στην προτεινόμενη θερμοκρασία από 2°C έως 8°C, η διάρκεια ζωής του Varilrix είναι 24 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (+2°C έως +8°C). Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Varilrix διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο μιας δόσης. O αποστειρωμένος διαλύτης διατίθεται σε προγεμισμένη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω των μικρών μεταβολών του pH το χρώμα του διαλύματος του ανασυσταθέντος εμβολίου μπορεί να ποικίλει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 1930501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-2-1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 464,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26278.01.01 VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες +1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV 21,14 € 24,31 € 33,49 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.