Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: VARILRIX (2015)

Εκδότης

Εκδότης GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση Λ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VARILRIX. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει όχι λιγότερο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο λυόφιλο. Η κόνις είναι ελαφρώς υπόλευκη έως κιτρινωπή ή ροδόχρους. Ο διαλύτης είναι διαυγής και ...

Ενδείξεις

Υγιή άτομα Το Varilrix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση εναντίον της ανεμευλογιάς σε υγιή άτομα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Varilrix θα πρέπει να παρασκευάζεται με την μεταφορά ολόκληρου του περιεχομένου του διαλυτικού υγρού ...

Αντενδείξεις

Το Varilrix αντενδείκνυται σε: σοβαρή χυμική ή κυτταρική (πρωτοπαθή ή επίκτητη) ανοσοανεπάρκεια, π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Varilrix δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδοδερμικώς. Όπως και με τα άλλα εμβόλια, η χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν πρέπει να πραγματοποιηθεί δοκιμασία φυματίνης, αυτή θα πρέπει να διενεργείται πριν από τον εμβολιασμό ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Varilrix. Ωστόσο δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο έμβρυο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές Μελέτες Υγιή άτομα Περισσότερα από 7,900 άτομα συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες αξιολόγησης του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά τυχαίας χορήγησης περισσότερων από τις συνιστώμενες δόσεις Varilrix. Μεταξύ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά εμβόλια Κωδικός ATC: J07BK01 Αποτελεσματικότητα Η αποτελεσματικότητα ...

Φαρμακοκινητική

Η εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων δεν απαιτείται για τα εμβόλια. Κλινικές μελέτες Βλέπε παράγραφο ...

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει εφερμογή.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Ανθρώπινη λευκωματίνη Λακτόζη Θειική νεομυκίνη Πολυαλκοόλες Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Varilrix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα.

Ημερομηνία λήξης

Όταν διατηρείται στην προτεινόμενη θερμοκρασία από 2°C έως 8°C, η διάρκεια ζωής του Varilrix είναι 24 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυοφιλοποιημένο εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο (+2°C έως +8°C). Ο διαλύτης μπορεί να φυλαχθεί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Varilrix διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο μιας δόσης. O αποστειρωμένος διαλύτης διατίθεται σε προγεμισμένη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Λόγω των μικρών μεταβολών του pH το χρώμα του διαλύματος του ανασυσταθέντος εμβολίου μπορεί να ποικίλει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart Βέλγιο Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 1930501

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-2-1987

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 464,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26278.01.01 VARILRIX (ΕΜΒ. ΑΝΕΜΕΥΛΟΓΙΑΣ) PS.INJ.SUS 0,5ML(1DOSE) BTx 1 VIAL(DOSE)+1 PF.SYR x 0,5 ML SOLV+ 2 βελόνες 21,14 € 24,31 € 33,49 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.