Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRAVATAN EY.DRO.SOL 40MC/ML FLX2,5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802511501018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5059
Ε.Ο.Φ. - 251150101
Γ.Γ.Ε. - 54559
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3853


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRAVATAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01EE04 Travoprost
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01EE Ανάλογα προσταγλανδινών
Ομάδες ATC εμπορικής S01EE04 Travoprost
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.04.05.03 Τραβοπρόστη (Travoprost)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 2.5 ML
Συγκέντρωση 40UG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τραβοπρόστη
WJ68R08KX9 - TRAVOPROST

Η τραβοπρόστη (travoprost) είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης. Λειτουργεί αυξάνοντας την απομάκρυνση του υδατοειδούς υγρού, γεγονός που ελαττώνει την πίεση του οφθαλμού.

Περιγραφή

Φιάλη των 4 mL ωοειδούς σχήματος, με σταγονομετρικό ρύγχος και βιδωτό πώμα, όλα από πολυπροπυλένιο μέσα σε προστατευτικό κάλυμμα.

Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 8,01 € Χονδρική τιμή 9,21 € Λιανική τιμή 12,69 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 80.100,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 8,01 € 9,21 € 12,69 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,28 € 9,51 € 13,10 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,28 € 9,51 € 13,10 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,28 € 9,51 € 13,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,28 € 9,51 € 13,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,65 € 9,94 € 14,02 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,65 € 9,94 € 14,02 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 8,72 € 10,02 € 14,13 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 8,92 € 10,25 € 14,45 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 8,92 € 10,25 € 14,45 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 9,43 € 10,84 € 15,28 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 9,43 € 10,84 € 15,28 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,43 € 10,84 € 15,29 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,68 € 11,13 € 16,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,68 € 11,13 € 16,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,54 € 10,97 € 15,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,63 € 11,07 € 15,92 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TRAVATAN EY.DRO.SOL 40MC/ML FLX2,5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,69 € (μειωμένη 12,45 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,39 € (μειωμένη 6,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 2.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 ug ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
2 Νάτριο χλωριούχο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Βορικό οξύ (E284) R57ZHV85D4 BORIC ACID
4 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
5 Polyquaternium-1 6716Z5YR3G POLIDRONIUM CHLORIDE
6 Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
7 Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
8 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
9 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: TRAVATAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAVATAN 40 μικρογραμμάρια/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 μικρογραμμάρια/mL τραβοπρόστης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε mL ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (Οφθαλμικές σταγόνες). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ελάττωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ενήλικες ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα ανοιχτής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένου του πληθυσμού ηλικιωμένων Η δόση είναι μία σταγόνα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλαγή στο χρώμα των οφθαλμών Το TRAVATAN μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα των οφθαλμών αυξάνοντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Το TRAVATAN ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τραβοπρόστη σε οφθαλμικές σταγόνες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το TRAVATAN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Σε κλινικές μελέτες με TRAVATAN, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η υπέρβαση της δόσης τοπικά δεν είναι πιθανό να συμβεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Οφθαλμολογικά-αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και μειωτικά-ανάλογα προσταγλανδίνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τραβοπρόστη είναι ένας εστέρας προφάρμακο. Απορροφάται μέσω του κερατοειδούς όπου ο ισοπροπυλ-εστέρας ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες οφθαλμικής τοξικότητας σε πιθήκους, η χορήγηση τραβοπρόστης σε δόση 0,45 μικρογραμμάρια δύο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ικανότητα/αντισύλληψη Το TRAVATAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyquaternium-1 Υδρογονωμένο κικέλαιο πολυοξυαιθυλενίου 40 (HCO-40) Βορικό οξύ (E284) Μαννιτόλη (E421) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή. Έχουν γίνει ειδικές in vitro μελέτες αλληλεπιδράσεων με TRAVATAN και φαρμακευτικά προϊόντα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη των 4 mL ωοειδούς σχήματος, με σταγονομετρικό ρύγχος και βιδωτό πώμα, όλα από πολυπροπυλένιο μέσα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/01/199/001-004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης αδείας: 27.11.2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06.10.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22.01.2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.