Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ROBAZ GEL.EXT.US 0,75% W/W TUB x 30 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
D06BX01 Metronidazole
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BX Άλλα χημειοθεραπευτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης :
CUTAN Δερματική
Συσκευασία :
1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση :
7.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Μετρονιδαζόλη
140QMO216E - METRONIDAZOLE

Η μετρονιδαζόλη (metronidazole) ανήκει στην ομάδα των νιτροϊμιδαζολών. Η μετρονιδαζόλη είναι ένα προφάρμακο, που ενεργοποιείται ενδοκυτταρίως και στη συνέχεια συνδέεται με το DNA, διαταράσει την ελικοειδή δομή του, αναστέλλει την βακτηριακή σύνθεση νουκλεϊκών οξέων και με αποτέλεσμα το θάνατο των βακτηριδιακών κυττάρων.

Περιγραφή

Άχρωμη έως υποκίτρινη ομοιογενής γέλη, η οποία με το χρόνο μπορεί να γίνει ελαφρώς καφέ.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,96 €
Χονδρική τιμή :
3,42 €
Λιανική τιμή :
4,90 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,1556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
2,96 €
3,42 €
4,90 €
28/07/2016
2,96 €
3,42 €
4,90 €
15/02/2016
2,96 €
3,42 €
4,90 €
20/07/2015
2,97 €
3,42 €
4,90 €
15/12/2014
2,97 €
3,42 €
4,92 €
15/09/2014
2,98 €
3,42 €
4,92 €
08/07/2014
2,98 €
3,42 €
4,92 €
10/03/2014
2,98 €
3,42 €
4,92 €
03/10/2013
2,98 €
3,42 €
4,92 €
15/05/2013
2,98 €
3,42 €
4,92 €
04/03/2013
2,98 €
3,42 €
4,92 €
07/01/2013
2,98 €
3,42 €
4,82 €
01/11/2012
2,98 €
3,42 €
4,82 €
30/04/2012
3,07 €
3,53 €
4,98 €
16/01/2012
3,07 €
3,53 €
5,08 €
05/08/2011
3,07 €
3,53 €
5,08 €
01/07/2011
3,07 €
3,53 €
5,08 €
20/05/2011
3,07 €
3,53 €
5,07 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ROBAZ GEL 0,75% W/W TUB x 30 G
Τύπος φαρμάκου :
Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
4,92 € (μειωμένη 4,85 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,92 € (μειωμένη 4,85 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 21/02/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.
Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας E218
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας E216
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Carbopol 980
4Q93RCW27E CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE C (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Ύδωρ κεκαθαρμένο
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ROBAZ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROBAZ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Metronidazole 0,75% w/w. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη: Άχρωμη έως υποκίτρινη ομοιογενής γέλη, η οποία με το χρόνο μπορεί να γίνει ελαφρώς καφέ. Κρέμα. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σοβαρών καταστάσεων ροδόχρου ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εξωτερική χρήση. Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα γέλης ή κρέμας στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετρονιδαζόλη χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό αιματολογικής δυσκρασίας. Σε αυτούς τους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τοπικώς εφαρμοζόμενη αγωγή δεν αναμένονται διότι η απορρόφηση της μετρονιδαζόλης μετά ...

Κύηση

Τα επίπεδα της μετρονιδαζόλης στο αίμα μετά από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι σαφώς χαμηλότερα εκείνων ...

Γαλουχία

Η τοπική χρήση της μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται αφού σταθμισθούν τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του φαρμακοδυναμικού προφίλ και της κλινικής εμπειρίας, δεν αναμένεται καμία επίδραση στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την τοπική χρήση η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα είναι αμελητέα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Αντιμικροβιακό ...

Φαρμακοκινητική

Τοπική εξωτερική χρήση. Μετά την τοπική χρήση 1 μόνο γραμμαρίου δερματικού γαλακτώματος μετρονιδαζόλης ...

Κλινικές μελέτες

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Carbopol 980 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γέλη εξωτερικής χρήσης: 36 μήνες. Κρέμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25°C). Κρέμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Σωληνάριο των 30 g ή 50 g γέλης. Κρέμα: Σωληνάριο των 30 g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37A 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ. 210 8104190 Fax. 210 8104194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 46617/06/19-06-07 Κρέμα: 39037/24-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 30-04-1991/06-02-2007 Κρέμα: 03-09-1997/06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.05.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.