Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROBAZ GEL.EXT.US 0,75% W/W TUB x 30 G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802013801012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4314
Ε.Ο.Φ. - 201380101
Γ.Γ.Ε. - 52037
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1736


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROBAZ
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D06BX01 Metronidazole
D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BX Άλλα χημειοθεραπευτικά
Ομάδες ATC εμπορικής D06BX01 Metronidazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.01.07 Μετρονιδαζόλη (Metronidazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή GEL Γέλη εξωτερικής χρήσης
Οδοί χορήγησης CUTAN Δερματική
Συσκευασία 1 TUBE * 30 G
Συγκέντρωση 7.5MG/G
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Galderma Hellas S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μετρονιδαζόλη
140QMO216E - METRONIDAZOLE

Η μετρονιδαζόλη (metronidazole) ανήκει στην ομάδα των νιτροϊμιδαζολών. Η μετρονιδαζόλη είναι ένα προφάρμακο, που ενεργοποιείται ενδοκυτταρίως και στη συνέχεια συνδέεται με το DNA, διαταράσει την ελικοειδή δομή του, αναστέλλει την βακτηριακή σύνθεση νουκλεϊκών οξέων και με αποτέλεσμα το θάνατο των βακτηριδιακών κυττάρων.

Περιγραφή

Άχρωμη έως υποκίτρινη ομοιογενής γέλη, η οποία με το χρόνο μπορεί να γίνει ελαφρώς καφέ.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,96 € Χονδρική τιμή 3,42 € Λιανική τιμή 4,90 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13,1556 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2,96 € 3,42 € 4,90 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2,96 € 3,42 € 4,90 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2,97 € 3,42 € 4,90 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2,97 € 3,42 € 4,92 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2,98 € 3,42 € 4,92 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2,98 € 3,42 € 4,92 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2,98 € 3,42 € 4,92 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2,98 € 3,42 € 4,92 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,98 € 3,42 € 4,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,98 € 3,42 € 4,92 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2,98 € 3,42 € 4,82 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2,98 € 3,42 € 4,82 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,07 € 3,53 € 4,98 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,07 € 3,53 € 5,08 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,07 € 3,53 € 5,08 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,07 € 3,53 € 5,08 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,07 € 3,53 € 5,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROBAZ GEL 0,75% W/W TUB x 30 G
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,92 € (μειωμένη 4,85 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,92 € (μειωμένη 4,85 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΕΡΜ ΖΕΛ ΕΠΑΛΕΙΨΗ: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:TUBE], που περιέχουν 30.0 g ανά 1.0 [p:TUBE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

7.5 mg ανά 1.0 g

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

225.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας E218 A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
3 Παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος προπυλεστέρας E216 Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
4 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
5 Carbopol 980 4Q93RCW27E CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE C (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
6 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
7 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ROBAZ

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROBAZ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Metronidazole 0,75% w/w. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη: Άχρωμη έως υποκίτρινη ομοιογενής γέλη, η οποία με το χρόνο μπορεί να γίνει ελαφρώς καφέ. Κρέμα. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σοβαρών καταστάσεων ροδόχρου ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εξωτερική χρήση. Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα γέλης ή κρέμας στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετρονιδαζόλη χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό αιματολογικής δυσκρασίας. Σε αυτούς τους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τοπικώς εφαρμοζόμενη αγωγή δεν αναμένονται διότι η απορρόφηση της μετρονιδαζόλης μετά ...

Κύηση

Τα επίπεδα της μετρονιδαζόλης στο αίμα μετά από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι σαφώς χαμηλότερα εκείνων ...

Γαλουχία

Η τοπική χρήση της μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται αφού σταθμισθούν τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του φαρμακοδυναμικού προφίλ και της κλινικής εμπειρίας, δεν αναμένεται καμία επίδραση στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την τοπική χρήση η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα είναι αμελητέα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Αντιμικροβιακό ...

Φαρμακοκινητική

Τοπική εξωτερική χρήση. Μετά την τοπική χρήση 1 μόνο γραμμαρίου δερματικού γαλακτώματος μετρονιδαζόλης ...

Κλινικές μελέτες

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Carbopol 980 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γέλη εξωτερικής χρήσης: 36 μήνες. Κρέμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25°C). Κρέμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Σωληνάριο των 30 g ή 50 g γέλης. Κρέμα: Σωληνάριο των 30 g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37A 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ. 210 8104190 Fax. 210 8104194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 46617/06/19-06-07 Κρέμα: 39037/24-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 30-04-1991/06-02-2007 Κρέμα: 03-09-1997/06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.05.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.