Facebook Twitter Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: ROBAZ (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Galderma Hellas S.A.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Πεντέλης 37A, 15235, Βριλήσσια, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROBAZ.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Metronidazole 0,75% w/w. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη: Άχρωμη έως υποκίτρινη ομοιογενής γέλη, η οποία με το χρόνο μπορεί να γίνει ελαφρώς καφέ. Κρέμα. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σοβαρών καταστάσεων ροδόχρου ακμής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εξωτερική χρήση. Εφαρμόζεται λεπτό στρώμα γέλης ή κρέμας στις προσβεβλημένες περιοχές του δέρματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή στα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετρονιδαζόλη χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ιστορικό αιματολογικής δυσκρασίας. Σε αυτούς τους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τοπικώς εφαρμοζόμενη αγωγή δεν αναμένονται διότι η απορρόφηση της μετρονιδαζόλης μετά ...

Κύηση

Τα επίπεδα της μετρονιδαζόλης στο αίμα μετά από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι σαφώς χαμηλότερα εκείνων ...

Γαλουχία

Η τοπική χρήση της μετρονιδαζόλης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται αφού σταθμισθούν τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του φαρμακοδυναμικού προφίλ και της κλινικής εμπειρίας, δεν αναμένεται καμία επίδραση στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την τοπική χρήση η μετρονιδαζόλη απορροφάται ελάχιστα και η συγκέντρωσή της στο πλάσμα είναι αμελητέα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία από τοπική εξωτερική εφαρμογή είναι εξαιρετικά απίθανο να συμβεί.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D06BX01 Αντιμικροβιακό ...

Φαρμακοκινητική

Τοπική εξωτερική χρήση. Μετά την τοπική χρήση 1 μόνο γραμμαρίου δερματικού γαλακτώματος μετρονιδαζόλης ...

Κλινικές μελέτες

Η μετρονιδαζόλη χορηγούμενη στα πειραματόζωα σε μεγάλες δόσεις εμφανίζει τερατογόνο δράση. Η μεταλλαξιογόνος ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Carbopol 980 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Γέλη εξωτερικής χρήσης: 36 μήνες. Κρέμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25°C). Κρέμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γέλη εξωτερικής χρήσης: Σωληνάριο των 30 g ή 50 g γέλης. Κρέμα: Σωληνάριο των 30 g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GALDERMA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Λεωφ. Πεντέλης 37A 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ. 210 8104190 Fax. 210 8104194

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 46617/06/19-06-07 Κρέμα: 39037/24-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Γέλη εξωτερικής χρήσης: 30-04-1991/06-02-2007 Κρέμα: 03-09-1997/06-02-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.05.2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 123,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20138.01.01
ROBAZ GEL.EXT.US 0,75% W/W TUB x 30 G
2,96 € 3,42 € 4,90 €
Galderma Hellas S.A.
20138.02.01
ROBAZ CREAM 0.75% TUBX30G
3,52 € 4,05 € 5,71 €
Galderma Hellas S.A.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter