Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RELESTAT EY.DRO.SOL 0,5MG/ML FLx5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802586301018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4149
Ε.Ο.Φ. - 258630101
Γ.Γ.Ε. - 54924
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4327


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RELESTAT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01GX10 Epinastine
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01GX10 Epinastine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.06.02 Επιναστίνη (Epinastin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 0.436MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Επιναστίνη
GFM415S5XL - EPINASTINE HYDROCHLORIDE

Η επιναστίνη (epinastine) είναι ένας τοπικά ενεργός, άμεσος ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων και χρησιμοποιείται για την συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Περιγραφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 5 ml με λευκό βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο και ακίδα για το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,82 € Χονδρική τιμή 4,40 € Λιανική τιμή 6,06 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.752,2936 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,82 € 4,40 € 6,06 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,82 € 4,40 € 6,06 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,82 € 4,40 € 6,06 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,82 € 4,40 € 6,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,82 € 4,40 € 6,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,92 € 4,50 € 6,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,92 € 4,50 € 6,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,94 € 4,53 € 6,39 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,40 € 5,06 € 7,13 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,64 € 5,33 € 7,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,64 € 5,33 € 7,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,88 € 5,61 € 7,91 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,88 € 5,61 € 8,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,88 € 5,61 € 8,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,88 € 5,61 € 8,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,88 € 5,61 € 8,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RELESTAT EY.DRO.SOL 0,5MG/ML FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,06 € (μειωμένη 5,95 €)
Ασφαλιστική τιμή 14,40 € (μειωμένη 14,13 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.436 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.18 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 EDETATE DISODIUM 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
5 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
6 Water purified 059QF0KO0R WATER
7 BENZALKONIUM CHLORIDE F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: RELESTAT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Relestat, 0,5 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος των οφθαλμικών σταγόνων, περιέχει 0,5mg epinastine hydrochloride (που ισοδυναμεί με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες είναι η ενστάλαξη μίας σταγόνας σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό δύο φορές ημερησίως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην epinastine ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το χλωριούχο βενζαλκώνιο χρησιμοποιείται συχνά ως συντηρητικό στα οφθαλμικά ιδιοσκευάσματα και έχει αναφερθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα στον ...

Κύηση

Τα δεδομένα σχετικά με περιορισμένο αριθμό (11) περιπτώσεων έκθεσης κατά την εγκυμοσύνη στην epinastine ...

Γαλουχία

Η epinastine απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων, ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει του φαρμακοδυναμικού προφίλ, των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί και των ειδικών ψυχομετρικών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση του Relestat ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά την ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων epinastine hydrochloride 0,3% 3 φορές ημερησίως (ποσότητα που ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμικά. Αποσυμφορητικά και Αντιαλλεργικά. Άλλα αντιαλλεργικά Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την εφαρμογή μιας σταγόνας Relestat σε κάθε οφθαλμό δύο φορές ημερησίως επιτυγχάνεται κατά μέσο ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Disodium edetate Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide/hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φιαλίδιο να φυλάσσεται στον εξωτερικό περιέκτη για να προστατεύεται από το φως. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου των 5 ml με λευκό βιδωτό πώμα από πολυστυρένιο και ακίδα για το άνοιγμα του φιαλιδίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58338/12-9-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/08/2003 / 12 Σεπτεμβρίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/09/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 191,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.