Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIMOLUT NOR TAB 5MG/TAB ΒΤx20 (BLISTERS)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800651502018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3979
Ε.Ο.Φ. - 065150201
Γ.Γ.Ε. - 50890
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 419


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIMOLUT NOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03DC02 Norethisterone
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03D Προγεσταγόνα → G03DC Παράγωγα οιστρόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G03DC02 Norethisterone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.02.04.03 Νοραιθιστερόνη (Norethisterone)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 20 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Norethisterone acetate
T18F433X4S - NORETHINDRONE

Η νορεθιστερόνη (norethisterone) αναστέλλει την έκκριση των γοναδοτροπινών του πρόσθιου λοβού της υπόφυσης κι έτσι μπορεί να καταστείλει την ωορρηξία. Η νορεθιστερόνη αυξάνει τη βασική θερμοκρασία περίπου κατά 0,5°C. Εκτός από μεταπλαστικές, η οξεική νορεθιστερόνη έχει και στυπτικές ιδιότητες. Η τοπική δράση της στο ενδομήτριο οδηγεί στην υποχώρηση των δυσλειτουργικών αιμορραγιών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,18 € Χονδρική τιμή 1,35 € Λιανική τιμή 1,86 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,18 € 1,35 € 1,86 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,18 € 1,35 € 1,86 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,18 € 1,35 € 1,86 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,18 € 1,35 € 1,87 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,18 € 1,35 € 1,87 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,17 € 1,35 € 1,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,17 € 1,35 € 1,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,17 € 1,35 € 1,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,17 € 1,35 € 1,91 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,17 € 1,35 € 1,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,21 € 1,39 € 1,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,21 € 1,39 € 2,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,21 € 1,39 € 2,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIMOLUT NOR TAB 5MG/TAB ΒΤx20 (BLISTERS)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,86 € (μειωμένη 1,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,86 € (μειωμένη 1,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
3 Polyvidone 25000 O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 POVIDONE K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
5 TALC 7SEV7J4R1U TALC

SPC, Greece: PRIMOLUT NOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Primolut Nor® 5 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο Primolut Nor® περιέχει 5 mg οξικής νορεθιστερόνης. Για τα έκδοχα, δείτε την παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Δυσλειτουργικές αιμορραγίες (δυσμηνόρροια, προκαταμήνια ενοχλήματα), δευτεροπαθής αμηνόρροια, ενδομητρίωση. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα, με τη βοήθεια κάποιου υγρού. Η αποτελεσματικότητα του Primolut ...

Αντενδείξεις

Το Primolut Nor® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις / παράγοντες κινδύνου είναι παρούσα ή επιδεινωθεί, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, οι οποίες προκαλούν αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλλου, μπορεί ...

Κύηση

Η χρήση του Primolut Nor® αντενδείκνυται κατά την κύηση. Εάν η έγκυος εκτέθηκε στη λήψη του Primolut ...

Γαλουχία

Τα προγεστερινοειδή περνούν στο γάλα και η χρήση τους δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται, εκτός των περιπτώσεων ατόμων που μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία και τα οποία πρέπει να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συχνότερες κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών μετά την έναρξη της λήψης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας που έγιναν με την οξική νορεθιστερόνη δεν κατέδειξαν κίνδυνο οξέων ανεπιθύμητων ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G03DC02 Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προγεστερινοειδών είναι ανάλογες της δραστικής, της μορφής και του ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με τη νορεθιστερόνη και τους εστέρες της δεν αποκαλύπτουν ειδικό κίνδυνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Starch maize Polyvidone 25000 Talc Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά και μακριά από ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία που περιέχει δύο blister των 10 δισκίων το καθένα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2 («Δοσολογία και χρήση»). ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 0030 210 6187500 Τηλ χωρίς χρέωση: 800 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 7560/1-2-2011 ΚΥΠΡΟΣ: S00035

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 4.10.1975 / 15-10-2008 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 24.06.2005 / 12.03.2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 207,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.