Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OCTEGRA SOL.INF 400MG/250ML BTx1BOTTLEx250ML (ΓΥΑΛΙ ΤΥΠΟΥ ΙΙ)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802462702038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3547
Ε.Ο.Φ. - 246270203
Γ.Γ.Ε. - 54813
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3536


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OCTEGRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J01MA14 Moxifloxacin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01M Κινολόνες → J01MA Φθοριοκινολόνες
Ομάδες ATC εμπορικής J01MA14 Moxifloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.01.12 Κινολόνες
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 BOT
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 BOTGL * 250 ML
Συγκέντρωση 1.6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μοξιφλοξασίνη
C53598599T - MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Η μοξιφλοξασίνη (moxifloxacin) ανήκει στις κινολόνες β' γενεάς και είναι αποτελεσματική έναντι ενός ευρέος φάσματος μικροβίων, που ενοχοποιούνται για λοιμώξεις. Η βακτηριοκτόνος δράση της μοξιφλοξασίνης είναι αποτέλεσμα της αναστολής της τοποϊσομεράσης II (γυράση του DNA) και της τοποϊσομεράσης IV που απαιτούνται για την αναπαραγωγή του βακτηριακού DNA, την αντιγραφή την επιδιόρθωση και τον ανασυνδυασμό.

Περιγραφή

Φιάλες από γυαλί (τύπου 2) με πώματα εισχωρήσεως από καουτσούκ.

Διαφανές, κίτρινο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 18,58 € Χονδρική τιμή 21,36 € Λιανική τιμή 29,44 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 46,4500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 18,58 € 21,36 € 29,44 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 18,72 € 21,51 € 29,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 21,74 € 24,99 € 34,44 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 21,74 € 24,99 € 34,60 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 21,74 € 24,99 € 34,60 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 21,74 € 24,99 € 35,24 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 21,74 € 24,99 € 35,24 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 24,16 € 27,77 € 39,16 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 24,60 € 28,28 € 39,88 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 24,60 € 28,28 € 39,88 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 25,02 € 28,76 € 40,56 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 25,02 € 28,76 € 40,56 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 27,12 € 31,17 € 43,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 26,48 € 30,44 € 43,77 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 26,48 € 30,44 € 43,77 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,30 € 26,78 € 38,50 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 25,84 € 29,70 € 42,70 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OCTEGRA SOL.INF 400MG/250ML BTx1BOTTLEx250ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 29,44 € (μειωμένη 28,88 €)
Ασφαλιστική τιμή 29,44 € (μειωμένη 28,88 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 250.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.6 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Sodium chloride 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: OCTEGRA Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Octegra 400mg / 250ml διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Moxifloxacin 1.6mg/ml (400mg/250ml)(ως Moxifloxacin hydrochloride). Έκδοχα: Το διάλυμα για έγχυση (250ml) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, κίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το διάλυμα για έγχυση OCTEGRA 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Της πνευμονίας της κοινότητας Των ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία (ενήλικες) 400 mg moxifloxacin εγχυόμενα εφ'άπαξ ημερησίως. Για πνευμονία της κοινότητας η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη moxifloxacin, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία (δείτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το διάλυμα moxifloxacin για έγχυση είναι μόνο για ενδοφλέβια χορήγηση. Η ενδοαρτηριακή χορήγηση θα πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα Επιπρόσθετη επίδραση στην επιμήκυνση του QT διαστήματος μεταξύ ...

Κύηση

Η χρήση της moxifloxacin κατά τη διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται. Η ασφάλεια της moxifloxacin, σε ...

Γαλουχία

Η χρήση της moxifloxacin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Όπως με τις άλλες κινολόνες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεκπαιρεωθεί μελέτες για την επίδραση της moxifloxacin στην ικανότητα οδήγησης και του χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που βασίζονται σε όλες τις κλινικές μελέτες με moxifloxacin 400mg (από του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν συνιστώνται κάποια ειδικά μέτρα αντιμετώπισης για ακούσια υπερδοσολογία. Πρέπει να ξεκινήσει γενική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοροκινολόνες Κωδικός ATC: J01MΑ14 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από μία εφάπαξ δόση 400mg ενδοφλεβίως, μίας ώρας έγχυσης, οι μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Eπιδράσεις στο αιμοποιητικό σύστημα (μικρή μείωση στον αριθμό των ερυθροκυτάρρων και των αιμοπεταλίων) ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injection

Ασυμβατότητες

Tα ακόλουθα διαλύματα ήταν μη συμβατά με το διάλυμα moxifloxacin για έγχυση: Sodium chloride 10% και ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: σάκος πολυολεφίνης 3 χρόνια γυάλινο φιαλίδιο 5 χρόνια Χρησιμοποιείστε αμέσως μετά το πρώτο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην ψύχεται ή καταψύχεται. Σε συνθήκες φύλαξης χαμηλής θερμοκρασίας μπορεί να δημιουργηθεί ίζημα το ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σάκκοι πολυολεφίνης με στόμιο από πολυπροπυλένιο σφραγισμένο μέσα σε φύλλο αλουμινίου. Διαθέσιμη συσκευασία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αυτό το προϊόν είναι για εφάπαξ χρήση μόνο. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42836/3-8-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-8-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-7-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 287,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.