Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NAVELBINE INJ.SOL 10MG/1ML VIAL BTX1VIALX1ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802098501012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3270
Ε.Ο.Φ. - 209850101
Γ.Γ.Ε. - 52630
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2186


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NAVELBINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής L01CA04 Vinorelbine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.04.02 Βινορελβίνη (Vinorelbine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση 10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Vinorelbine ditartrate
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Περιγραφή

Το φάρμακο διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια (τύπος Ι) αναλόγου όγκου, που κλείνουν με ένα πώμα Daikyo ή χλωροβοϋτυλικό πώμα που είναι καλυμμένο είτε με Purcoat® 300 ή με silicone oil.

To πώμα καλύπτεται με κάλυμμα αλουμινίου που περιβάλλεται από ταινία ασφαλείας από πολυπροπυλένιο. Φιαλίδια των 1 και 5 ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,57 € Χονδρική τιμή 8,71 € Λιανική τιμή 12,00 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 757,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,57 € 8,71 € 12,00 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 8,53 € 9,81 € 13,52 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 8,53 € 9,81 € 13,52 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 8,53 € 9,81 € 13,58 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 8,53 € 9,81 € 13,58 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 8,89 € 10,22 € 11,20 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 8,89 € 10,22 € 11,20 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 9,36 € 9,55 € 11,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 9,36 € 9,55 € 11,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 9,36 € 9,55 € 11,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 10,41 € 10,62 € 13,12 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 10,41 € 10,62 € 13,12 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,22 € 17,49 € 19,17 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 15,73 € 16,12 € 20,26 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 15,29 € 17,57 € 19,70 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 15,73 € 18,08 € 20,26 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NAVELBINE INJ.SOL 10MG/1ML VIAL BTX1VIALX1ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 12,00 € (μειωμένη 11,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 12,00 € (μειωμένη 11,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: NAVELBINE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVELBINE 10 mg/ml συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 10 mg/1 ml 40 mg/4 ml 50 mg/5 ml Vinorelbine ditartrate (mg) 13,85 55,40 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση Το NAVELBINE είναι ένα διαυγές άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το NAVELBINE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυστηρά ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη vinorelbine ή οποιαδήποτε άλλα αλκαλοειδή της vinca Αριθμός ουδετερόφιλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς η αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος είναι ο κύριος κίνδυνος που σχετίζεται με το NAVELBINE ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του NAVELBINE με άλλα φάρμακα με γνωστή τοξικότητα του μυελού των οστών, είναι δυνατόν να ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής στα πειραματόζωα, το NAVELBINE ήταν θανατηφόρο για το έμβρυο και ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το NAVELBINE περνά στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμοποιητικό Σύστημα Η περιοριστική τοξικότητα είναι η καταστολή του μυελού των οστών με αποτέλεσμα κυρίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί τυχαίες οξείες υπερδοσολογίες στον άνθρωπο: αυτές μπορεί να προκαλέσουν υποπλασία του ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CA04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Το NAVELBINE είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση στον άνθρωπο, η vinorelbine αποβάλλεται σε τρεις φάσεις στο ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αναδεικνύουν οποιοδήποτε ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injections

Ασυμβατότητες

Το NAVELBINE δεν πρέπει να διαλύεται σε αλκαλικά διαλύματα (υπάρχει ο κίνδυνος να σχηματισθεί ίζημα). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία του είναι 3 χρόνια. Μετά τη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στους 2°C 8°C (στο ψυγείο). Δεν καταψύχεται. Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το NAVELBINE διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια (τύπος Ι) αναλόγου όγκου, που κλείνουν με ένα βουτυλικό ή ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προετοιμασία και η χορήγηση του NAVELBINE πρέπει να γίνονται από εκπαιδευμένο προσωπικό. Πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Farmaka A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική ΤΗΛ.: 210 72 34 582 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

INJ.SOL. 10 MG/1 ML VIAL: 41571/23-9-2008 INJ.SOL. 40 MG/4 ML VIAL: 41576/23-9-2008 INJ.SOL. 50 MG/5 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 11-10-1993 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 23-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.