Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: NAVELBINE Inj. Sol. (2008)

Εκδότης

Εκδότης Pierre Fabre Farmaka A.E.
Διεύθυνση Λεωφ. Μεσογείων 350, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NAVELBINE 10 mg/ml συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 10 mg/1 ml 40 mg/4 ml 50 mg/5 ml Vinorelbine ditartrate (mg) 13,85 55,40 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση Το NAVELBINE είναι ένα διαυγές άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το NAVELBINE πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυστηρά ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη vinorelbine ή οποιαδήποτε άλλα αλκαλοειδή της vinca Αριθμός ουδετερόφιλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς η αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος είναι ο κύριος κίνδυνος που σχετίζεται με το NAVELBINE ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του NAVELBINE με άλλα φάρμακα με γνωστή τοξικότητα του μυελού των οστών, είναι δυνατόν να ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής στα πειραματόζωα, το NAVELBINE ήταν θανατηφόρο για το έμβρυο και ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το NAVELBINE περνά στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμοποιητικό Σύστημα Η περιοριστική τοξικότητα είναι η καταστολή του μυελού των οστών με αποτέλεσμα κυρίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί τυχαίες οξείες υπερδοσολογίες στον άνθρωπο: αυτές μπορεί να προκαλέσουν υποπλασία του ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CA04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) Το NAVELBINE είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση στον άνθρωπο, η vinorelbine αποβάλλεται σε τρεις φάσεις στο ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αναδεικνύουν οποιοδήποτε ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injections

Ασυμβατότητες

Το NAVELBINE δεν πρέπει να διαλύεται σε αλκαλικά διαλύματα (υπάρχει ο κίνδυνος να σχηματισθεί ίζημα). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία του είναι 3 χρόνια. Μετά τη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στους 2°C 8°C (στο ψυγείο). Δεν καταψύχεται. Φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προφυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το NAVELBINE διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια (τύπος Ι) αναλόγου όγκου, που κλείνουν με ένα βουτυλικό ή ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προετοιμασία και η χορήγηση του NAVELBINE πρέπει να γίνονται από εκπαιδευμένο προσωπικό. Πρέπει να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Farmaka A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική ΤΗΛ.: 210 72 34 582 FAX: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

INJ.SOL. 10 MG/1 ML VIAL: 41571/23-9-2008 INJ.SOL. 40 MG/4 ML VIAL: 41576/23-9-2008 INJ.SOL. 50 MG/5 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 11-10-1993 Ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας: 23-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 210,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20985.01.01 NAVELBINE INJ.SOL 10MG/1ML VIAL BTX1VIALX1ML 7,57 € 8,71 € 12,00 € Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.
20985.04.01 NAVELBINE INJ.SOL 50MG/5ML VIAL ΒΤΧ1VIALX5ML 32,47 € 37,32 € 51,43 € Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.