Ενδείξεις
Το Tepkinly ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β κύτταρα (DLBCL) μετά από δύο ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Tepkinly πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας με εξειδίκευση στη χρήση αντικαρκινικής θεραπείας. Θα πρέπει να είναι διαθέσιμη τουλάχιστον 1 δόση τοσιλιζουμάμπης για ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, παρακολουθήστε τον ασθενή για τυχόν σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών και χορηγήστε την κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου επικαλυμμένο με φθοριοπολυμερές στο σημείο επαφής και σφράγιση αλουμινίου με πλαστικό ανοικτό μπλε αποσπώμενο πώμα, που περιέχει ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Η επκοριταμάμπη πρέπει να παρασκευάζεται και να χορηγείται από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ως υποδόρια ένεση. Κάθε φιαλίδιο επκοριταμάμπης προορίζεται για μία μόνο χρήση. Κάθε φιαλίδιο περιέχει επιπλέον ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 2 χρόνια. <u>Αραιωμένη επκοριταμάμπη:</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες στους 2°C έως 8°C, συμπεριλαμβανομένου έως ...
Σχετικό SPC
Tepkinly 4 mg/0,8 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: TEPKINLY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος