Ενεργά συστατικά
D6OMY2L0WA - EPCORITAMAB
Η επκοριταμάμπη είναι ένα εξανθρωποποιημένο διειδικό αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) που δεσμεύεται σε ένα συγκεκριμένο εξωκυττάριο επίτοπο του CD20 στα Β κύτταρα και στο CD3 στα Τ κύτταρα. Η ενεργότητα της επκοριταμάμπης εξαρτάται από την ταυτόχρονη δέσμευση καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν το CD20 και ενδογενών Τ κυττάρων που εκφράζουν το CD3 από την επκοριταμάμπη που επάγει ειδική ενεργοποίηση Τ κυττάρων και μεσολαβούμενη από τα Τ κύτταρα θανάτωση κυττάρων που εκφράζουν το CD20. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
L01FX27 | Epcoritamab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FX Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | TEPKINLY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
33556.02.01 | TEPKINLY INJ.SOL 48mg/0,8ml vial (60mg/ml) BT X 1 VIAL | 6.471,24 | 7.197,35 | 7.781,78 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Νάτριο οξικό τριυδρικό, Οξικό οξύ, Σορβιτόλη (E420), Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
33556.01.01 | TEPKINLY CS.INJ.SOL 4mg/0,8ml vial (5mg/ml) BT X 1 VIAL | 539,27 | 599,78 | 686,63 | Abbvie Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Νάτριο οξικό τριυδρικό, Οξικό οξύ, Σορβιτόλη (E420), Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα