ABRYSVO PS.INJ.SOL 0.5ML/DOSE BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ + 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ + 1 ΒΕΛΟΝΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ABRYSVO
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 0.5ML/DOSE

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ABRYSVO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BX05 Respiratory syncytial virus vaccines J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BX Άλλα ιικά εμβόλια
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BX05 Respiratory syncytial virus vaccines
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	0.5ML/DOSE
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων	1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες	Η κόνις είναι λευκού χρώματος. Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

2803355401014
Γραμμωτός κωδικός 2803355401014

• Γαληνός 31300 • Ε.Ο.Φ. 33554.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αντιγόνο της γλυκοπρωτεΐνης F του RSV

Το αντιγόνο της γλυκοπρωτεΐνης F του RSV σχεδιάστηκε για να ενισχύει την ειδική για το αντιγόνο κυτταρική ανοσοαπόκριση και να εξουδετερώνει την απόκριση αντισωμάτων σε άτομα με προϋπάρχουσα ανοσία κατά του RSV. Το ανοσοενισχυτικό AS01_E διευκολύνει την επιστράτευση και ενεργοποίηση των αντιγονοπαρουσιαστικών κυττάρων που μεταφέρουν τα προερχόμενα από το εμβόλιο αντιγόνα στον λεμφαδένα παροχέτευσης, που με τη σειρά τους οδηγούν στην παραγωγή CD4+ T κυττάρων ειδικών για την RSVPreF3.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 δόση

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Τρομεταμόλη	023C2WHX2V TROMETHAMINE
Τρομεταμόλη υδροχλωρική	383V75M34E TROMETHAMINE HYDROCHLORIDE
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Μαννιτόλη (E421)	3OWL53L36A MANNITOL
Πολυσορβικό 80 (E433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 ml) περιέχει:

Σταθεροποιημένo προ της σύντηξης αντιγόνο F του RSV υποομάδα A^1,2 60 μικρογραμμάρια

Σταθεροποιημένο προ της σύντηξης αντιγόνο F του RSV υποομάδα Β^1,2 60 μικρογραμμάρια

(Αντιγόνα RSV)

¹ γλυκοπρωτεΐνη F σταθεροποιημένη στη μορφή προ της σύντηξης
² παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Abrysvo κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Εμβόλιο κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (διδύναμο, ανασυνδυασμένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: ABRYSVO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >