Ενδείξεις
Το Zynlonta ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL) και λέμφωμα από Β-κύτταρα υψηλού βαθμού κακοήθειας (HGBL), ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Zynlonta πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας έμπειρου στη διάγνωση και τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο. Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Zynlonta είναι 0,15 mg/kg κάθε 21 ημέρες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Θα πρέπει να εφαρμόζονται συμπτωματική θεραπεία και τυπικά μέτρα υποστηρικτικής φροντίδας για τη διαχείριση τυχόν παρατηρηθείσας τοξικότητας.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιαλίδιο (διαφανές γυαλί τύπου 1) με πώμα εισχώρησης (καουτσούκ με επικάλυψη από teflon), με σφράγιση από αλουμίνιο με πλαστικό αποσπώμενο πώμα το οποίο περιέχει 10 mg λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης. Μέγεθος ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Γενικές προφυλάξεις Το Zynlonta περιέχει ένα κυτταροτοξικό τμήμα και θα πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη χρήση κυτταροτοξικών παραγόντων. Θα πρέπει να εφαρμόζονται διαδικασίες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί, για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και αραίωση του φαρμακευτικού ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 3 χρόνια. <u>Ανασυσταθέν διάλυμα:</u> Από μικροβιολογικής άποψης, το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι ...
Σχετικό SPC
Zynlonta 10 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ZYNLONTA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση