OXBRYTA F.C.TAB 500 MG/TAB BT X 1 ΦΙΑΛΗ (HDPE) X 90 ΔΙΣΚΙΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: OXBRYTA
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 500MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	OXBRYTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	B06AX03 Voxelotor B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B06 Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06A Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06AX Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	B06AX03 Voxelotor
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	500MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 90 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	90 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Ανοιχτό κίτρινο έως κίτρινο, ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, περίπου 18 mm × 10 mm, με χαραγμένο το «GBT 500» στη μία πλευρά.

2803343201015
Γραμμωτός κωδικός 2803343201015

• Γαληνός 30956 • Ε.Ο.Φ. 33432.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Βοξελοτόρη

3ZO554A4Q8 - VOXELOTOR

Η βοξελοτόρη είναι ένας αναστολέας του πολυμερισμού της αιμοσφαιρίνης S (HbS) που προσδένεται στην HbS με στοιχειομετρία 1:1 και επιδεικνύει επιλεκτικό καταμερισμό στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Αυξάνοντας τη συγγένεια της Hb με το οξυγόνο, η βοξελοτόρη επιδεικνύει δοσοεξαρτώμενη αναστολή του πολυμερισμού της HbS. Η βοξελοτόρη αναστέλλει τη δρεπάνωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων και βελτιώνει την παραμορφωσιμότητά τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 90 δισκίο ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468)	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό (E487)	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (E551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μαγνήσιο στεατικό (E470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521)	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Τάλκης (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg βοξελοτόρης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Oxbryta 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: OXBRYTA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >