Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MIFLONIDE BREEZEHALER INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
R03BA02 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
R03BA02 Budesonide
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
60 CAP
Οδοί χορήγησης :
RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση :
200UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Καψάκιο με κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ανοιχτού ροζ με τυπωμένο το BUDE 200.

Κάθε καψάκιο 200μg περιέχει 230μg budesonide και παρέχει 200μg budesonide από το στόμιο της συσκευής όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή εισπνοών, που ονομάζεται Aerolizer.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,78 €
Χονδρική τιμή :
4,34 €
Λιανική τιμή :
5,98 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 315,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
3,78 €
4,34 €
5,98 €
20/02/2017
3,78 €
4,34 €
5,98 €
28/07/2016
3,78 €
4,34 €
5,98 €
15/02/2016
3,78 €
4,34 €
5,98 €
20/07/2015
3,78 €
4,34 €
5,98 €
15/12/2014
3,78 €
4,34 €
6,01 €
15/09/2014
3,78 €
4,34 €
6,01 €
08/07/2014
3,93 €
4,52 €
6,37 €
10/03/2014
3,93 €
4,52 €
6,37 €
03/10/2013
4,14 €
4,76 €
6,71 €
15/05/2013
4,14 €
4,76 €
6,71 €
04/03/2013
4,14 €
4,76 €
6,71 €
07/01/2013
4,36 €
5,01 €
7,06 €
01/11/2012
4,36 €
5,01 €
7,06 €
30/04/2012
4,58 €
5,27 €
7,43 €
16/01/2012
4,58 €
5,27 €
7,58 €
05/08/2011
4,58 €
5,27 €
7,58 €
01/07/2011
4,58 €
5,27 €
7,58 €
20/05/2011
4,58 €
5,27 €
7,57 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTX60(BLIST6X10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,98 € (μειωμένη 5,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
4,64 € (μειωμένη 4,55 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
LACTOSE MONOHYDRATE
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: MIFLONIDE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Miflonide® 200 μικρογραμμάρια, Miflonide® 400 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 200 μ9 περιέχει 230 μικρογραμμάρια budesonide και παρέχει 200 μικρογραμμάρια budesonide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο). Το καψάκιο των 200 μικρογραμμαρίων έχει κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ...

Ενδείξεις

Βρογχικό άσθμα που απαιτεί αγωγή με κορτικοστεροειδή για τον έλεγχο της υποκείμενης νόσου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά για κάθε ασθενή στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο budesonide ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ενημερωθεί για την προφυλακτική φύση της θεραπείας με το εισπνεόμενο budesonide ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κύρια οδός μεταβολισμού του budesonide είναι μέσω του ισοενζύμου 3A4 (CYP3A4) του κυττοχρώματος P450 ...

Κύηση

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε πειραματόζωα, κατά την κύηση, έχει δείξει ότι προκαλεί ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικώς με το εάν το budesonide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα τους που ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα του budesonide είναι χαμηλή. Η εισπνοή υψηλών ποσοτήτων του φαρμάκου σε μικρό χρονικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιασθματικά, γλυκοκορτικοστεροειδές για εισπνοή Κωδικός ATC: R03BA02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα του budesonide η οποία εναποτίθεται στους πνεύμονες απορροφάται ταχέως και πλήρως. Μετά τη ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν κίνδυνο για τον άνθρωπο στα πλαίσια της θεραπευτικής δοσολογίας, σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate (που περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/Aluminum blister strips με 3x10 ή 6x10 καψάκια με συσκευή εισπνοής.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Είναι σημαντικό για τον ασθενή να καταλάβει ότι το καψάκιο από ζελατίνη μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16872/4.11.99 Miflonide 400 mcg/cap. 16873/4.11.99 Miflonide 200 mcg/cap.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.11.1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28.03.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.