Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802459901024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3075
Ε.Ο.Φ. - 245990102
Γ.Γ.Ε. - 53991
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3512


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MIFLONIDE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03BA02 Budesonide
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα Φάρμακα για τις Αποφρακτικές Παθήσεις των Αεροφόρων Οδών, Εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R03BA02 Budesonide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.06.02.01 Βουδεσονίδη (Budesonide)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 200UG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

Περιγραφή

Καψάκιο με κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ανοιχτού ροζ με τυπωμένο το BUDE 200.

Κάθε καψάκιο 200μg περιέχει 230μg budesonide και παρέχει 200μg budesonide από το στόμιο της συσκευής όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη συσκευή εισπνοών, που ονομάζεται Aerolizer.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,78 € Χονδρική τιμή 4,34 € Λιανική τιμή 5,98 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 315,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,78 € 4,34 € 5,98 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,78 € 4,34 € 5,98 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,78 € 4,34 € 5,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,78 € 4,34 € 6,01 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,78 € 4,34 € 6,01 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,93 € 4,52 € 6,37 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,93 € 4,52 € 6,37 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,14 € 4,76 € 6,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,14 € 4,76 € 6,71 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,14 € 4,76 € 6,71 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,36 € 5,01 € 7,06 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,36 € 5,01 € 7,06 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 4,58 € 5,27 € 7,43 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 4,58 € 5,27 € 7,58 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 4,58 € 5,27 € 7,58 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 4,58 € 5,27 € 7,58 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 4,58 € 5,27 € 7,57 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTX60(BLIST6X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,98 € (μειωμένη 5,87 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,35 € (μειωμένη 4,27 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝΟΕΣ ΣΚΟΝΗ ΚΑΨΟΥΛΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12000.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: MIFLONIDE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Miflonide® 200 μικρογραμμάρια, Miflonide® 400 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 200 μ9 περιέχει 230 μικρογραμμάρια budesonide και παρέχει 200 μικρογραμμάρια budesonide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο). Το καψάκιο των 200 μικρογραμμαρίων έχει κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ...

Ενδείξεις

Βρογχικό άσθμα που απαιτεί αγωγή με κορτικοστεροειδή για τον έλεγχο της υποκείμενης νόσου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά για κάθε ασθενή στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο budesonide ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ενημερωθεί για την προφυλακτική φύση της θεραπείας με το εισπνεόμενο budesonide ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κύρια οδός μεταβολισμού του budesonide είναι μέσω του ισοενζύμου 3A4 (CYP3A4) του κυττοχρώματος P450 ...

Κύηση

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε πειραματόζωα, κατά την κύηση, έχει δείξει ότι προκαλεί ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικώς με το εάν το budesonide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα τους που ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα του budesonide είναι χαμηλή. Η εισπνοή υψηλών ποσοτήτων του φαρμάκου σε μικρό χρονικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιασθματικά, γλυκοκορτικοστεροειδές για εισπνοή Κωδικός ATC: R03BA02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα του budesonide η οποία εναποτίθεται στους πνεύμονες απορροφάται ταχέως και πλήρως. Μετά τη ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν κίνδυνο για τον άνθρωπο στα πλαίσια της θεραπευτικής δοσολογίας, σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate (που περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/Aluminum blister strips με 3x10 ή 6x10 καψάκια με συσκευή εισπνοής.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Είναι σημαντικό για τον ασθενή να καταλάβει ότι το καψάκιο από ζελατίνη μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16872/4.11.99 Miflonide 400 mcg/cap. 16873/4.11.99 Miflonide 200 mcg/cap.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.11.1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28.03.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.