Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Βιβλιογραφική αναφορά

Προτάσεις

SPC, Greece: MIFLONIDE (2005)

Εκδότης

Εκδότης Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Miflonide® 200 μικρογραμμάρια, Miflonide® 400 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο 200 μ9 περιέχει 230 μικρογραμμάρια budesonide και παρέχει 200 μικρογραμμάρια budesonide ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή (σκληρό καψάκιο). Το καψάκιο των 200 μικρογραμμαρίων έχει κάλυμμα αδιαφανές, χρώματος ...

Ενδείξεις

Βρογχικό άσθμα που απαιτεί αγωγή με κορτικοστεροειδή για τον έλεγχο της υποκείμενης νόσου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά για κάθε ασθενή στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση που απαιτείται ...

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Υπερευαισθησία (αλλεργία) στο budesonide ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να έχουν ενημερωθεί για την προφυλακτική φύση της θεραπείας με το εισπνεόμενο budesonide ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κύρια οδός μεταβολισμού του budesonide είναι μέσω του ισοενζύμου 3A4 (CYP3A4) του κυττοχρώματος P450 ...

Κύηση

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε πειραματόζωα, κατά την κύηση, έχει δείξει ότι προκαλεί ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικώς με το εάν το budesonide απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση αυτού του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ομαδοποιούνται σύμφωνα με τη συχνότητα τους που ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα του budesonide είναι χαμηλή. Η εισπνοή υψηλών ποσοτήτων του φαρμάκου σε μικρό χρονικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιασθματικά, γλυκοκορτικοστεροειδές για εισπνοή Κωδικός ATC: R03BA02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Η ποσότητα του budesonide η οποία εναποτίθεται στους πνεύμονες απορροφάται ταχέως και πλήρως. Μετά τη ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά στοιχεία δεν αποκάλυψαν κίνδυνο για τον άνθρωπο στα πλαίσια της θεραπευτικής δοσολογίας, σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate (που περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεϊνών γάλακτος).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/Aluminum blister strips με 3x10 ή 6x10 καψάκια με συσκευή εισπνοής.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Είναι σημαντικό για τον ασθενή να καταλάβει ότι το καψάκιο από ζελατίνη μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16872/4.11.99 Miflonide 400 mcg/cap. 16873/4.11.99 Miflonide 200 mcg/cap.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.11.1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28.03.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 248,2 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
24599.02.02 MIFLONIDE INHPD.CAP 400MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10) 6,37 € 7,32 € 10,09 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.01.02 MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx60 (BLIST 6x10) 3,78 € 4,34 € 5,98 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.01.01 MIFLONIDE INHPD.CAP 200MCG/CAP BTx30 (BLIST3x10) 2,92 € 3,36 € 4,74 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24599.02.01 MIFLONIDE INHPD.CAP 400MCG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) 4,41 € 5,07 € 7,15 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.