Ενδείξεις
Το TECVAYLI ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον τρεις προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με TECVAYLI θα πρέπει να ξεκινά και να επιβλέπεται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος. Το TECVAYLI θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας με επαρκώς εκπαιδευμένο ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία Η μέγιστη ανεκτή δόση του teclistamab δεν έχει καθοριστεί. Σε κλινικές μελέτες, έχουν χορηγηθεί δόσεις έως 6 mg/kg. Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
3 ml ενέσιμου διαλύματος σε φιαλίδιο από γυαλί Τύπου 1 με ελαστομερές πώμα, ασφάλεια από αλουμίνιο και αποσπώμενο κάλυμμα σφράγισης που περιέχει 30 mg teclistamab (10 mg/ml). Συσκευασία 1 φιαλιδίου. 1,7 ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Είναι πολύ σημαντικό να τηρούνται αυστηρά οι οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση που παρέχονται σε αυτή την παράγραφο, για την ελαχιστοποίηση των πιθανών σφαλμάτων δοσολογίας με τα φιαλίδια TECVAYLI ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2ºC–8ºC). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στο αρχικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:</u> 18 μήνες. <u>Προετοιμασμένη σύριγγα:</u> Οι προετοιμασμένες σύριγγες θα πρέπει να χορηγούνται αμέσως. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση χορήγηση, οι χρόνοι αποθήκευσης ...
Σχετικό SPC
TECVAYLI 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
TECVAYLI 90 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TECVAYLI Ενέσιμο διάλυμα