Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

METHOTREXATE/ACTAVIS INJ.SOL 25MG/ML BTx1 VIALx40 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802980301041

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 23441
Ε.Ο.Φ. - 298030104


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία METHOTREXATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BA01 Methotrexate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BA Aνάλογα φυλλικού οξέος
Ομάδες ATC εμπορικής L04AX03 Methotrexate
L01BA01 Methotrexate
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02.06 Μεθοτρεξάτη (Methotrexate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VAIL * 40 ML
Συγκέντρωση 25MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Actavis Group Ptc ehf

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μεθοτρεξάτη
YL5FZ2Y5U1 - METHOTREXATE

Η μεθοτρεξάτη (methotrexate) έχει παρόμοια δομή με το φυλλικό οξύ και δρα ως ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος, δηλ. ως αντιμεταβολίτης. Συγκεκριμένα αναστέλλει την διυδροφυλλινική αναγωγάση, το ένζυμο που μετατρέπει το φυλλικό οξύ στον δραστικό του μεταβολίτη, το τετραϋδροφυλλικό οξύ (συνένζυμο). Η αναστολή αυτή οδηγεί σε ελάττωση της σύνθεσης θυμιδιλικού οξέος, σερίνης, μεθειονίνης, αδεδίνης, γουανίνης με απώτερο αποτέλεσμα την ελάττωση της σύνθεσης DNA, RNA και προοδευτικά τον θάνατο του κυττάρου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 32,32 € Χονδρική τιμή 37,15 € Λιανική τιμή 51,20 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 32,32 € 37,15 € 51,20 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 38,03 € 43,71 € 60,23 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 38,03 € 43,71 € 60,23 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 38,03 € 43,71 € 60,51 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 mg ανά 1.0 mL

SPC, Greece: METHOTREXATE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

METHOTREXATE/PFIZER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Δισκία 2,5 mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 2,5mg Methotrexate. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Δισκία. β) Διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ενδείξεις

Νεοπλασματικές νόσοι Η μεθοτρεξάτη συνιστάται στη θεραπεία του χοριοκαρκινώματος, του καταστροφικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση δισκίων από το στόµα προτιµάται συχνά όταν πρόκειται να χορηγηθούν χαµηλές δόσεις αφού η απορρόφηση ...

Αντενδείξεις

Κύηση και γαλουχία (βλέπε παρ. 4.6 Κύηση και γαλουχία). Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη μεθοτρεξάτη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η μεθοτρεξάτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς, οι οποίοι έχουν γνώση και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Πριν ή συγχρόνως με τη χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης ...

Κύηση

Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει θάνατο του εμβρύου, εμβρυοτοξικότητα, αποβολή ή τερατογένεση όταν ...

Γαλουχία

Η μεθοτρεξάτη έχει ανιχνευτεί στο μητρικό γάλα και αντενδείκνυται σε θηλάζουσες μητέρες. Ο υψηλότερος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μερικές από τις επιδράσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες, όπως είναι η ζάλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά, η συχνότητα και βαρύτητα των οξέων ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη δοσολογία και τη συχνότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία με μεθοτρεξάτη έχει κυρίως παρατηρηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά – ανοσοκατασταλτικά φάρμακα Κωδικός ATC: L01BA01 Η μεθοτρεξάτη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε ενήλικες, η απορρόφηση από το στόμα φαίνεται να είναι δοσο-εξαρτώμενη. Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση και γονιδιοτοξικότητα Καρκινογένεση: ∆εν υπάρχουν στοιχεία από ελεγχόµενες ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 2,5 mg/tab: Starch maize pregelatinized Lactose monohydrate Magnesium stearate Διάλυμα για ένεση/έγχυση ...

Ασυμβατότητες

Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη είναι ασύμβατη με cytarabine, fluorouracil και prednisolone sodium phosphate. ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής Δισκία 2,5 mg/tab: 3 χρόνια Ενέσιμο διάλυμα: 2 χρόνια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C. Να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 2,5 mg/tab: Διατίθενται σε πλαστικά φιαλίδια με πλαστικό πώμα. Σε κάθε συσκευασία περιέχονται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Χειρισμός Τα άτομα που έρχονται σε επαφή με αντικαρκινικά φάρμακα ή εργάζονται σε χώρους όπου γίνεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E. Λ. Μεσογείων 243 154 51 Νέο Ψυχικό Αθήνα Τηλ. 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 2,5 mg/tab: 46353/21.9.09 Διάλυμα για ένεση/έγχυση 1000 mg/40 ml: 46354/21.9.09 Αριθμός Αδειας ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 570,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.