Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER)

Ευρετήριο σκευασμάτων Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Κύρια ομάδα ATC :
A02BC04 Rabeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_DR Γαστροανθεκτικά δισκία
Αριθμός δόσεων :
28 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση :
20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1
Ραμπεπραζόλη
3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM

Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) καταστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη γαστρική H + / K + ATPάση (υδρογόνο-καλίου τριφωσφορική αδενοσίνη) στην εκκριτική επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου και δεν παρουσιάζει αντιχολινεργικές ή Η2-υποδοχέων ισταμίνης ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η ραμπεπραζόλη μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Περιγραφή

Στρογγυλό, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου περίπου 7 mm.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,25 €
Χονδρική τιμή :
6,03 €
Λιανική τιμή :
8,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,3750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Λεπτομέρειες
  • 16/02/2017
    4,73 €
    5,43 €
    7,48 €
    23/12/2016
  • 28/07/2016
    5,25 €
    6,03 €
    8,31 €
    28/07/2016
  • 15/02/2016
    5,59 €
    6,42 €
    8,85 €
    14/12/2015
  • 20/07/2015
    7,58 €
    8,72 €
    12,02 €
    20/07/2015
  • 15/12/2014
    7,58 €
    8,72 €
    12,08 €
    26/11/2014
  • 15/09/2014
    7,58 €
    8,72 €
    12,08 €
    12/08/2014
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Ασφαλιστική τιμή :
8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 11/01/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο
MP1J8420LU EDETATE SODIUM
Αιθυλοκυτταρίνη
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Μαννιτόλη
3OWL53L36A MANNITOL
Ποβιδόνη (Κ30)
U725QWY32X POVIDONE K30
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ασβέστιο στεατικό
776XM7047L CALCIUM STEARATE
Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλίου (τύπου Α)(1:1)
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
Τριαιθύλιο κιτρικό
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Νάτριο ανθρακικό, άνυδρο
45P3261C7T SODIUM CARBONATE
Κροσποβιδόνη (τύπου Α)
68401960MK CROSPOVIDONE
Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ
3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE

SPC, Greece: MEDOTIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Medotis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης (με τη μορφή άνυδρης ή μονοϋδρικής), τα οποία ισοδυναμούν με 18,85 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 20 mg: Στρογγυλό, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο ...

Ενδείξεις

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Medotis ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων: Ενεργό έλκος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλόηθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Medotis ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με το Medotis δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικού υγρού. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την ανθρώπινη κύηση. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο η νατριούχος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη τεκμηριωμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μορφή δισκίου της νατριούχου ραμπεπραζόλης είναι ένα εντεροδιαλυτό (γαστροανθεκτικό) δισκίο. ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα του ανώτατου ορίου έκθεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ Ποβιδόνη (Κ30) Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης από αλουμίνιο/αλουμίνιο που περιέχουν 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Medotis, γαστροανθεκτικά δισκία, 20 mg: 59492/7-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Οκτωβρίου 2012 (ως «Rabeprazole/sanofi-aventis» μετονομάσθηκε σε «Medotis» ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16/12/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 296,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.
Λογότυπο www.galinos.gr
Facebook Twitter