Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803054302063

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 22073
Ε.Ο.Φ. - 305430206
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9036


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEDOTIS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC04 Rabeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC04 Rabeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.05 Ραμπεπραζόλη (Rabeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Γαστροανθεκτικά δισκία
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ραμπεπραζόλη
3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM

Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) καταστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη γαστρική H + / K + ATPάση (υδρογόνο-καλίου τριφωσφορική αδενοσίνη) στην εκκριτική επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου και δεν παρουσιάζει αντιχολινεργικές ή Η2-υποδοχέων ισταμίνης ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η ραμπεπραζόλη μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Περιγραφή

Στρογγυλό, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο δισκίο, διαμέτρου περίπου 7 mm.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 5,25 € Χονδρική τιμή 6,03 € Λιανική τιμή 8,31 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,3750 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 5,25 € 6,03 € 8,31 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 5,59 € 6,42 € 8,85 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,58 € 8,72 € 12,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,58 € 8,72 € 12,08 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,58 € 8,72 € 12,08 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΝΤΕΡΟΔΙΑΛΥΤΑ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο MP1J8420LU EDETATE SODIUM
2 Αιθυλοκυτταρίνη 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
3 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
4 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
5 Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
6 Ποβιδόνη (Κ30) U725QWY32X POVIDONE K30
7 Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
8 Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
9 Ασβέστιο στεατικό 776XM7047L CALCIUM STEARATE
10 Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλίου (τύπου Α)(1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
11 Τριαιθύλιο κιτρικό 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
12 Νάτριο ανθρακικό, άνυδρο 45P3261C7T SODIUM CARBONATE
13 Κροσποβιδόνη (τύπου Α) 68401960MK CROSPOVIDONE
14 Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE

SPC, Greece: MEDOTIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Medotis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης (με τη μορφή άνυδρης ή μονοϋδρικής), τα οποία ισοδυναμούν με 18,85 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 20 mg: Στρογγυλό, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο ...

Ενδείξεις

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Medotis ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων: Ενεργό έλκος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλόηθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Medotis ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με το Medotis δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικού υγρού. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την ανθρώπινη κύηση. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο η νατριούχος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη τεκμηριωμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μορφή δισκίου της νατριούχου ραμπεπραζόλης είναι ένα εντεροδιαλυτό (γαστροανθεκτικό) δισκίο. ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα του ανώτατου ορίου έκθεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ Ποβιδόνη (Κ30) Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης από αλουμίνιο/αλουμίνιο που περιέχουν 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Medotis, γαστροανθεκτικά δισκία, 20 mg: 59492/7-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Οκτωβρίου 2012 (ως «Rabeprazole/sanofi-aventis» μετονομάσθηκε σε «Medotis» ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16/12/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 296,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.