Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: MEDOTIS (2014)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Medotis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης (με τη μορφή άνυδρης ή μονοϋδρικής), τα οποία ισοδυναμούν με 18,85 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 20 mg: Στρογγυλό, κίτρινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, αμφίκυρτο ...

Ενδείξεις

Τα γαστροανθεκτικά δισκία Medotis ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων: Ενεργό έλκος του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλόηθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Medotis ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με το Medotis δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικού υγρού. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την ανθρώπινη κύηση. Μελέτες αναπαραγωγής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο η νατριούχος ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο φάρμακο κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη τεκμηριωμένη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μορφή δισκίου της νατριούχου ραμπεπραζόλης είναι ένα εντεροδιαλυτό (γαστροανθεκτικό) δισκίο. ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα του ανώτατου ορίου έκθεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ Ποβιδόνη (Κ30) Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψέλης από αλουμίνιο/αλουμίνιο που περιέχουν 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 ή ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Medotis, γαστροανθεκτικά δισκία, 20 mg: 59492/7-8-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Οκτωβρίου 2012 (ως «Rabeprazole/sanofi-aventis» μετονομάσθηκε σε «Medotis» ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16/12/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 296,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
30543.02.03 MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER) 3,65 € 4,20 € 5,79 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30543.02.06 MEDOTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER) 4,73 € 5,43 € 7,48 € Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.