Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

HIBERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) PS.INJ.SOL 10MCG PRP/0,5ML(DOSE) BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1PF.SYR. 0,5ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802368101027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2198
Ε.Ο.Φ. - 236810102
Γ.Γ.Ε. - 53401
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3046


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία HIBERIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07AG51 Hemophilus influenzae B, combinations with toxoids
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
Ομάδες ATC εμπορικής J07AG51 Hemophilus influenzae B, combinations with toxoids
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.23 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με κεκαθαρμένο αντιγόνο ή σε συνδυασμό με τοξοειδές [Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib), purified antigen conjugated or combinated with toxoid]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_LYO Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 10UG/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP) and tetanus toxoid
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,24 € Χονδρική τιμή 8,32 € Λιανική τιμή 11,47 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 724.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,24 € 8,32 € 11,47 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,24 € 8,32 € 11,47 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,24 € 8,32 € 11,47 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,24 € 8,32 € 11,52 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,24 € 8,32 € 11,52 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,24 € 8,32 € 11,73 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,24 € 8,32 € 11,73 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,24 € 8,32 € 11,73 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,24 € 8,32 € 11,73 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,24 € 8,32 € 11,73 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,43 € 8,54 € 12,05 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,43 € 8,54 € 12,05 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,31 € 10,70 € 15,09 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,35 € 10,75 € 15,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,35 € 10,75 € 15,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 9,35 € 10,75 € 15,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 9,35 € 10,75 € 15,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος HIBERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) PS.INJ.SOL 10MCG PRP/0,5ML(DOSE) BTx1VIALx0,5ML(DOSE)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,47 € (μειωμένη 11,25 €)
Ασφαλιστική τιμή 11,47 € (μειωμένη 11,25 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 ug ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Λακτόζη J2B2A4N98G LACTOSE
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: HIBERIX Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HIBERIX. Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β 10 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από λομώξεις Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου Β, παιδιών ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά ≤6 μηνών τρείς δόσεις με μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση ≥12-15 μηνών. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Το Hiberix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη ιατρική θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Hiberix μπορεί να χορηγείται είτε ταυτόχρονα είτε οποιαδήποτε χρονική στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ...

Κύηση

Επειδή το Hiberix δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφαλή χρήση ...

Γαλουχία

Επειδή το Hiberix δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφαλή χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει εφαρμογή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, έγινε παρακολούθηση και λεπτομερής καταγραφή σε κάρτες-ημερολόγια των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει εφαρμογή.

Κατάλογος εκδόχων

Εμβόλιο: λακτόζη. Διαλύτης: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.

Ασυμβατότητες

Το Hiberix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα (εκτός από εγκεκριμμένους συνδυασμούς). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξεως του εμβολίου αναγράφεται στην ετικέτα και τη συσκευασία. Όταν διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυόφιλο εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται μεταξύ +20 C έως +80C και πρέπει να προστατεύεται από το φως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κόνις: Πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2^ο^C έως 8^ο^C) και πρέπει να προστατεύεται από το φως. Δεν επηρεάζεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το λυόφιλο εμβόλιο εμφανίζεται με τη μορφή λευκού δισκίου σε γυάλινο φιαλίδιο. Ο στείρος διαλύτης (φυσιολογικός ...

Οδηγίες για την χρήση

Ο διαλύτης και το εμβόλιο μετά την ανασύσταση, πρέπει να εξετάζονται οπτικά για ύπαρξη ξένων σωματιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKlineBiologicals S.A. Rixensart Βέλγιο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2368101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 3-12-1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 164,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.