Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: HIBERIX Pd. Inj. Sol. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HIBERIX. Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β 10 μικρογραμμάρια ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από λομώξεις Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου Β, παιδιών ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά ≤6 μηνών τρείς δόσεις με μεσοδιάστημα 2 μηνών. Αναμνηστική δόση ≥12-15 μηνών. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Το Hiberix δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντοτε να είναι άμεσα διαθέσιμη η κατάλληλη ιατρική θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Hiberix μπορεί να χορηγείται είτε ταυτόχρονα είτε οποιαδήποτε χρονική στιγμή πριν ή μετά τη χορήγηση ...

Κύηση

Επειδή το Hiberix δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφαλή χρήση ...

Γαλουχία

Επειδή το Hiberix δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφαλή χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει εφαρμογή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, έγινε παρακολούθηση και λεπτομερής καταγραφή σε κάρτες-ημερολόγια των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται εκτίμηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων στα εμβόλια.

Κλινικές μελέτες

Δεν έχει εφαρμογή.

Κατάλογος εκδόχων

Εμβόλιο: λακτόζη. Διαλύτης: χλωριούχο νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.

Ασυμβατότητες

Το Hiberix δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια στην ίδια σύριγγα (εκτός από εγκεκριμμένους συνδυασμούς). ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξεως του εμβολίου αναγράφεται στην ετικέτα και τη συσκευασία. Όταν διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το λυόφιλο εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται μεταξύ +20 C έως +80C και πρέπει να προστατεύεται από το φως. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κόνις: Πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2^ο^C έως 8^ο^C) και πρέπει να προστατεύεται από το φως. Δεν επηρεάζεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το λυόφιλο εμβόλιο εμφανίζεται με τη μορφή λευκού δισκίου σε γυάλινο φιαλίδιο. Ο στείρος διαλύτης (φυσιολογικός ...

Οδηγίες για την χρήση

Ο διαλύτης και το εμβόλιο μετά την ανασύσταση, πρέπει να εξετάζονται οπτικά για ύπαρξη ξένων σωματιδίων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: GlaxoSmithKlineBiologicals S.A. Rixensart Βέλγιο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 2368101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 3-12-1998

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 164,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23681.01.02 HIBERIX (ΕΜΒΟΛΙΟ) PS.INJ.SOL 10MCG PRP/0,5ML(DOSE) BTx1VIALx0,5ML(DOSE) +1PF.SYR. 0,5ML SOLVENT 7,24 € 8,32 € 11,47 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.