Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LYXUMIA INJ.SOL 20mcg/0,2ml (1δόση)-100mcg/ml 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου x3ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803046702024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 21936
Ε.Ο.Φ. - 304670202
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8662


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LYXUMIA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A10BX10 Lixisenatide
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BX Άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Ομάδες ATC εμπορικής A10BX10 Lixisenatide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 2 SYR * 3 ML
Συγκέντρωση 20UG/0.2ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis France

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λιξισενατίδη
74O62BB01U - LIXISENATIDE

Η λιξισενατίδη (lixisenatide) είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων του γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1 και επιδρώντας στο πάγκρεας, προάγει την παραγωγή και έκκριση ινσουλίνης.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 54,67 € Χονδρική τιμή 62,85 € Λιανική τιμή 79,95 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 91.116,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 54,67 € 62,85 € 79,95 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 54,67 € 62,85 € 79,95 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 59,60 € 68,51 € 87,14 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 59,60 € 68,51 € 87,55 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 59,60 € 68,51 € 87,55 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 63,94 € 73,49 € 103,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος LYXUMIA INJ.SOL 20mcg/0,2ml (1δόση)-100mcg/ml 2 προγεμισμένες
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 79,95 € (μειωμένη 78,44 €)
Ασφαλιστική τιμή 102,90 € (μειωμένη 100,96 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 ug ανά 0.2 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 ug

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
2 Μεθειονίνη AE28F7PNPL METHIONINE
3 Τριυδρικό οξικό νάτριο 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Μετακρεσόλη GGO4Y809LO METACRESOL
6 Γλυκερόλη 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
7 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: LYXUMIA Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lyxumia 20 μικρογραμμάρια ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (0,2 ml) περιέχει 20 μικρογραμμάρια (mcg) λιξισενατίδης (100 mcg ανά ml). Έκδοχα με γνωστές ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ένεση). Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Lyxumia ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για την επίτευξη γλυκαιμικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Δόση έναρξης: Η δόση αρχίζει με 10 mcg Lyxumia εφάπαξ ημερησίως για 14 ημέρες. Δόση συντήρησης: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν υπάρχει θεραπευτική εμπειρία με τη λιξισενατίδη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λιξισενατίδη είναι ένα πεπτίδιο και δεν μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450. Σε in vitro μελέτες που ...

Κύηση

Τα κλινικά δεδομένα είναι περιορισμένα σχετικά με τη χρήση του Lyxumia σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Lyxumia απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Lyxumia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lyxumia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Όταν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Περισσότεροι από 2.600 ασθενείς έλαβαν Lyxumia αποκλειστικά ή σε συνδυασμό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών χορηγήθηκαν δόσεις λιξισενατίδης έως και 30 mcg δύο φορές την ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, ο ρυθμός απορρόφησης της λιξισενατίδης ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Το Lyxumia δε συνιστάται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δε ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη 85% Τριυδρικό οξικό νάτριο Μεθειονίνη Μετακρεσόλη Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Διάλυμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση: 14 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Να διατηρείται μακριά από τα τοιχώματα του καταψύκτη. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο φυσίγγιο, τύπου I με ελαστικό έμβολο (βρωμοβουτυλίου), στεγανοποιημένα πώματα (αλουμινίου) με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Lyxumia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον έχει καταψυχθεί. Το Lyxumia μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F – 75008 Paris Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/12/811/002 (1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας) EU/1/12/811/003 (2 προγεμισμένες συσκευές τύπου ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Φεβρουαρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 384,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.